- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02563119
비만 수술 전후 환자의 장내 미생물군과 건강 관리
차세대 시퀀싱 방법을 사용한 비만 수술 전후의 건강한 피험자와 환자의 장내 미생물 특성 규명
연구 개요
상세 설명
인간의 위장관은 집합적으로 "장내 미생물총"이라고 하는 엄청나게 많고 다양한 미생물 군집의 집입니다. 이 놀랍도록 복잡하고 잘 이해되지 않는 커뮤니티 그룹은 인간에게 엄청난 영향을 미칩니다. 실제로, 미생물군은 다른 방식으로는 소화되지 않는 식이 화합물의 소화 지원, 비타민 및 기타 유익한 대사 산물의 합성, 면역 체계 조절 및 병원성 미생물에 의한 식민지화에 대한 향상된 저항을 포함하여 숙주 건강 유지에 여러 가지 중요한 역할을 하는 것으로 간주됩니다. 반대로, 장내 미생물군은 항원과 잠재적으로 유해한 화합물의 강력한 공급원이기도 합니다. 개략적으로 인간은 미생물 거주자와 자연적인 균형 상태로 존재하는 것으로 간주할 수 있습니다. 숙주 건강에 해로울 수 있는 미생물 구성의 균형 변화를 "세균불균형(dysbiosis)"이라고 합니다. 장내 미생물총의 Dysbiosis는 염증성 장 질환 및 결장직장암과 같은 장에서부터 당뇨병, 비만, 인슐린 저항성 및 지방간염과 같은 보다 전신적인 영향을 미치는 장애에 이르기까지 다양한 장애와 관련이 있습니다. 인간의 내장에 있는 미생물과 비만, 심혈관 질환 및 제2형 당뇨병과 같은 대사 증후군의 발달 사이의 연관성은 점점 더 명확해지고 있지만 미생물 군집의 복잡성 때문에 기능적 연관성은 잘 이해되지 않고 있습니다.
인간과 동물의 경우, 비만 수술(주로 위우회술)은 장내 미생물총의 변화를 가져오며 이는 바람직한 것으로 보입니다. 이 연구에서 연구자들은 장내 미생물 구성에 대한 다양한 비만 치료 절차의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스, CH-4031
- University Hospital Basel,Division of Gastroenterology and Hepatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 30가지 건강한 대조군: BMI 18-30kg/m2 양호한 일반 건강
- 40명의 병적 비만 환자(BMI >35kg/m2) 위소매절제술 또는 위우회술 예정
제외 기준:
- 등록 전 마지막 2개월 이내에 항생제 치료
- 양성자 펌프 억제제(PPI) 정기적 섭취
- 위장관에 대한 이전 수술(충수 절제술 허용)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 위우회술군
위우회술을 받는 병적 비만 환자 20명
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활성 비교기: 슬리브 그룹
위소매절제술을 받고 있는 병적 비만 환자 20명
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간섭 없음: 건강한 통제
30가지 건강하고 군더더기 없는 컨트롤
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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차세대 시퀀싱 기술을 이용한 장내 마이크로바이옴의 특성 규명
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CBeglinger
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