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비만 수술 전후 환자의 장내 미생물군과 건강 관리

2015년 9월 28일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

차세대 시퀀싱 방법을 사용한 비만 수술 전후의 건강한 피험자와 환자의 장내 미생물 특성 규명

비만과 대사 증후군에 대한 연구는 장내 미생물에 점점 더 집중되고 있습니다. 인간과 동물의 경우, 비만 수술(주로 위우회술)은 장내 미생물총의 변화를 가져오며 이는 바람직한 것으로 보입니다. 이 연구에서 연구자들은 장내 미생물 구성에 대한 다양한 비만 치료 절차의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

인간의 위장관은 집합적으로 "장내 미생물총"이라고 하는 엄청나게 많고 다양한 미생물 군집의 집입니다. 이 놀랍도록 복잡하고 잘 이해되지 않는 커뮤니티 그룹은 인간에게 엄청난 영향을 미칩니다. 실제로, 미생물군은 다른 방식으로는 소화되지 않는 식이 화합물의 소화 지원, 비타민 및 기타 유익한 대사 산물의 합성, 면역 체계 조절 및 병원성 미생물에 의한 식민지화에 대한 향상된 저항을 포함하여 숙주 건강 유지에 여러 가지 중요한 역할을 하는 것으로 간주됩니다. 반대로, 장내 미생물군은 항원과 잠재적으로 유해한 화합물의 강력한 공급원이기도 합니다. 개략적으로 인간은 미생물 거주자와 자연적인 균형 상태로 존재하는 것으로 간주할 수 있습니다. 숙주 건강에 해로울 수 있는 미생물 구성의 균형 변화를 "세균불균형(dysbiosis)"이라고 합니다. 장내 미생물총의 Dysbiosis는 염증성 장 질환 및 결장직장암과 같은 장에서부터 당뇨병, 비만, 인슐린 저항성 및 지방간염과 같은 보다 전신적인 영향을 미치는 장애에 이르기까지 다양한 장애와 관련이 있습니다. 인간의 내장에 있는 미생물과 비만, 심혈관 질환 및 제2형 당뇨병과 같은 대사 증후군의 발달 사이의 연관성은 점점 더 명확해지고 있지만 미생물 군집의 복잡성 때문에 기능적 연관성은 잘 이해되지 않고 있습니다.

인간과 동물의 경우, 비만 수술(주로 위우회술)은 장내 미생물총의 변화를 가져오며 이는 바람직한 것으로 보입니다. 이 연구에서 연구자들은 장내 미생물 구성에 대한 다양한 비만 치료 절차의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Basel, 스위스, CH-4031
        • University Hospital Basel,Division of Gastroenterology and Hepatology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30가지 건강한 대조군: BMI 18-30kg/m2 양호한 일반 건강
  • 40명의 병적 비만 환자(BMI >35kg/m2) 위소매절제술 또는 위우회술 예정

제외 기준:

  • 등록 전 마지막 2개월 이내에 항생제 치료
  • 양성자 펌프 억제제(PPI) 정기적 섭취
  • 위장관에 대한 이전 수술(충수 절제술 허용)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 위우회술군
위우회술을 받는 병적 비만 환자 20명
활성 비교기: 슬리브 그룹
위소매절제술을 받고 있는 병적 비만 환자 20명
간섭 없음: 건강한 통제
30가지 건강하고 군더더기 없는 컨트롤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
차세대 시퀀싱 기술을 이용한 장내 마이크로바이옴의 특성 규명
기간: 수술 후 6개월
수술 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CBeglinger

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