Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikrobiota jelitowa u pacjentów przed i po operacji bariatrycznej oraz zdrowych kontrolach

28 września 2015 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Charakterystyka mikroflory jelitowej zdrowych osób i pacjentów przed i po operacji bariatrycznej przy użyciu metod sekwencjonowania nowej generacji

Badając otyłość i zespół metaboliczny, uwaga skupia się coraz bardziej na mikroflorze jelitowej. U ludzi i zwierząt chirurgia bariatryczna (głównie operacja pomostowania żołądka) prowadzi do zmian mikroflory jelitowej, które wydają się korzystne. W tym badaniu badacze zamierzają zbadać wpływ różnych procedur bariatrycznych na skład mikroflory jelitowej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewód pokarmowy człowieka jest domem dla niezwykle licznego i różnorodnego zbioru zbiorowisk drobnoustrojów, zbiorczo określanych jako „mikrobiota jelitowa”. Ta niezwykle złożona i słabo poznana grupa społeczności ma ogromny wpływ na ludzi. Rzeczywiście, uważa się, że mikrobiota odgrywa szereg kluczowych ról w utrzymaniu zdrowia gospodarza, w tym wspomaganie trawienia niestrawnych składników pokarmowych, syntezę witamin i innych korzystnych metabolitów, regulację układu odpornościowego i zwiększoną odporność na kolonizację przez patogenne mikroorganizmy. I odwrotnie, mikroflora jelitowa jest również silnym źródłem antygenów i potencjalnie szkodliwych związków. Schematycznie można uznać, że ludzie istnieją w stanie naturalnej równowagi z ich mikrobiologicznymi mieszkańcami. Zmiana w równowadze składu mikroflory, która może stać się szkodliwa dla zdrowia gospodarza, nazywana jest „dysbiozą”. Dysbioza mikroflory jelitowej jest powiązana z licznymi zaburzeniami, od jelit, takimi jak choroby zapalne jelit i rak jelita grubego, po zaburzenia o bardziej ogólnoustrojowych skutkach, takie jak cukrzyca, otyłość, insulinooporność i stłuszczeniowe zapalenie wątroby. Związek między drobnoustrojami w jelitach człowieka a rozwojem otyłości, chorób sercowo-naczyniowych i zespołów metabolicznych, takich jak cukrzyca typu 2, staje się coraz wyraźniejszy, ale ze względu na złożoność społeczności drobnoustrojów powiązania funkcjonalne są mniej zrozumiałe.

U ludzi i zwierząt chirurgia bariatryczna (głównie operacja pomostowania żołądka) prowadzi do zmian mikroflory jelitowej, które wydają się korzystne. W tym badaniu badacze zamierzają zbadać wpływ różnych procedur bariatrycznych na skład mikroflory jelitowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, CH-4031
        • University Hospital Basel,Division of Gastroenterology and Hepatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 30 zdrowych osób kontrolnych: BMI 18-30kg/m2 dobry ogólny stan zdrowia
  • 40 chorobliwie otyłych pacjentów (BMI >35kg/m2) zakwalifikowanych do rękawowej resekcji żołądka lub operacji pomostowania żołądka

Kryteria wyłączenia:

  • Antybiotykoterapia w ciągu ostatnich 2 miesięcy przed włączeniem
  • regularne przyjmowanie inhibitorów pompy protonowej (PPI)
  • przebyta operacja na przewodzie pokarmowym (dopuszczalna appendektomia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Bypassów Żołądka
Dwudziestu chorobliwie otyłych pacjentów poddawanych operacji pomostowania żołądka
Aktywny komparator: Grupa rękawów
Dwudziestu chorobliwie otyłych pacjentów poddanych rękawowej resekcji żołądka
Brak interwencji: Zdrowe kontrole
Trzydzieści zdrowych, szczupłych kontroli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Charakterystyka mikrobiomu jelitowego przy użyciu technologii sekwencjonowania nowej generacji
Ramy czasowe: sześć miesięcy po operacji
sześć miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBeglinger

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj