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Microbiota intestinal em pacientes antes e depois da cirurgia bariátrica e controles saudáveis

28 de setembro de 2015 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Caracterização da Microbiota Intestinal em Indivíduos e Pacientes Saudáveis ​​Antes e Depois da Cirurgia Bariátrica Usando Métodos de Sequenciamento de Nova Geração

Ao estudar a obesidade e a síndrome metabólica, a atenção está cada vez mais voltada para a microbiota intestinal. Em humanos e animais, a cirurgia bariátrica (principalmente a cirurgia de bypass gástrico) leva a alterações da microbiota intestinal, que parecem ser favoráveis. Neste estudo, os investigadores pretendem examinar o efeito de diferentes procedimentos bariátricos na composição da microbiota intestinal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O trato gastrointestinal humano abriga uma coleção extremamente numerosa e diversificada de comunidades de micróbios, denominadas coletivamente de "microbiota intestinal". Este grupo de comunidades incrivelmente complexo e mal compreendido tem um enorme impacto sobre os seres humanos. De fato, considera-se que a microbiota desempenha vários papéis importantes na manutenção da saúde do hospedeiro, incluindo o auxílio à digestão de compostos dietéticos indigeríveis, síntese de vitaminas e outros metabólitos benéficos, regulação do sistema imunológico e maior resistência contra a colonização por microrganismos patogênicos. Por outro lado, a microbiota intestinal também é uma fonte potente de antígenos e compostos potencialmente nocivos. Esquematicamente, os humanos podem ser considerados como existindo em um estado de equilíbrio natural com seus habitantes microbianos. Uma mudança no equilíbrio da composição da microbiota de tal forma que pode se tornar deletéria para a saúde do hospedeiro é chamada de "disbiose". A disbiose da microbiota intestinal tem sido implicada em vários distúrbios, variando de intestinais, como doenças inflamatórias intestinais e câncer colorretal, a distúrbios com efeitos mais sistêmicos, como diabetes, obesidade, resistência à insulina e esteato-hepatite. A ligação entre os micróbios no intestino humano e o desenvolvimento de obesidade, doenças cardiovasculares e síndromes metabólicas, como diabetes tipo 2, está se tornando mais clara, mas, devido à complexidade da comunidade microbiana, as conexões funcionais são menos compreendidas.

Em humanos e animais, a cirurgia bariátrica (principalmente a cirurgia de bypass gástrico) leva a alterações da microbiota intestinal, que parecem ser favoráveis. Neste estudo, os investigadores pretendem examinar o efeito de diferentes procedimentos bariátricos na composição da microbiota intestinal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Basel, Suíça, CH-4031
        • University Hospital Basel,Division of Gastroenterology and Hepatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 30 controles saudáveis: IMC 18-30kg/m2 boa saúde geral
  • 40 pacientes obesos mórbidos (IMC > 35kg/m2) agendados para gastrectomia vertical ou cirurgia de bypass gástrico

Critério de exclusão:

  • Terapia com antibióticos nos últimos 2 meses antes da inscrição
  • ingestão regular de inibidores da bomba de prótons (IBP)
  • cirurgia prévia no trato gastrointestinal (apendicectomia aceitável)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Bypass Gástrico
Vinte pacientes com obesidade mórbida submetidos à cirurgia de bypass gástrico
Comparador Ativo: Grupo de manga
Vinte pacientes com obesidade mórbida submetidos à gastrectomia vertical
Sem intervenção: Controles saudáveis
Trinta controles magros e saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Caracterização do microbioma intestinal usando tecnologia de sequenciamento de próxima geração
Prazo: seis meses de pós-operatório
seis meses de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CBeglinger

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