Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кишечная микробиота у пациентов до и после бариатрической хирургии и у здоровых людей

28 сентября 2015 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Характеристика кишечной микробиоты у здоровых субъектов и пациентов до и после бариатрической хирургии с использованием методов секвенирования нового поколения

При изучении ожирения и метаболического синдрома все больше внимания уделяется микробиоте кишечника. У людей и животных бариатрическая хирургия (в основном, шунтирование желудка) приводит к изменениям микробиоты кишечника, которые кажутся благоприятными. В этом исследовании исследователи стремятся изучить влияние различных бариатрических процедур на состав микробиоты кишечника.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Желудочно-кишечный тракт человека является домом для чрезвычайно многочисленной и разнообразной коллекции сообществ микробов, которые в совокупности называются «кишечной микробиотой». Эта удивительно сложная и малоизученная группа сообществ оказывает огромное влияние на человека. Действительно, считается, что микробиота играет ряд ключевых ролей в поддержании здоровья хозяина, включая помощь в переваривании неперевариваемых пищевых соединений, синтезе витаминов и других полезных метаболитов, регуляции иммунной системы и повышении устойчивости к колонизации патогенными микроорганизмами. И наоборот, кишечная микробиота также является мощным источником антигенов и потенциально вредных соединений. Схематически можно считать, что люди находятся в состоянии естественного равновесия со своими микробными обитателями. Сдвиг в балансе состава микробиоты, который может стать вредным для здоровья хозяина, называется «дисбиозом». Дисбиоз кишечной микробиоты связан с многочисленными расстройствами, начиная от кишечных, таких как воспалительные заболевания кишечника и колоректальный рак, и заканчивая расстройствами с более системными эффектами, такими как диабет, ожирение, резистентность к инсулину и стеатогепатит. Связь между микробами в кишечнике человека и развитием ожирения, сердечно-сосудистых заболеваний и метаболических синдромов, таких как диабет 2 типа, становится все более очевидной, но из-за сложности микробного сообщества функциональные связи менее понятны.

У людей и животных бариатрическая хирургия (в основном, шунтирование желудка) приводит к изменениям микробиоты кишечника, которые кажутся благоприятными. В этом исследовании исследователи стремятся изучить влияние различных бариатрических процедур на состав микробиоты кишечника.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Basel, Швейцария, CH-4031
        • University Hospital Basel,Division of Gastroenterology and Hepatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 30 здоровых людей из контрольной группы: ИМТ 18-30 кг/м2 хорошее общее состояние здоровья
  • 40 пациентов с морбидным ожирением (ИМТ >35 кг/м2), которым запланирована либо рукавная гастрэктомия, либо шунтирование желудка.

Критерий исключения:

  • Антибиотикотерапия в течение последних 2 месяцев до включения в исследование
  • регулярный прием ингибиторов протонной помпы (ИПП)
  • предшествующие операции на желудочно-кишечном тракте (допустима аппендэктомия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа обходного желудочного анастомоза
Двадцать пациентов с морбидным ожирением, перенесших шунтирование желудка.
Активный компаратор: Группа рукавов
Двадцать пациентов с морбидным ожирением, перенесших рукавную гастрэктомию.
Без вмешательства: Здоровые элементы управления
Тридцать здоровых, стройных элементов управления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Характеристика кишечного микробиома с использованием технологии секвенирования нового поколения
Временное ограничение: шесть месяцев после операции
шесть месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CBeglinger

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться