Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intestinal mikrobiota hos pasienter før og etter fedmekirurgi og sunne kontroller

28. september 2015 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Karakterisering av intestinal mikrobiota hos friske personer og pasienter før og etter fedmekirurgi ved bruk av neste generasjons sekvenseringsmetoder

Å studere fedme og metabolsk syndrom fokuseres mer og mer på tarmmikrobiota. Hos mennesker og dyr fører fedmekirurgi (hovedsakelig gastrisk bypass-kirurgi) til endringer i tarmmikrobiota, som ser ut til å være gunstige. I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke effekten av ulike bariatriske prosedyrer på sammensetningen av tarmmikrobiota.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Den menneskelige mage-tarmkanalen er hjemsted for en ekstremt tallrik og mangfoldig samling av mikrobesamfunn, samlet kalt "tarmmikrobiotaen". Denne utrolig komplekse og dårlig forstått gruppen av samfunn har en enorm innvirkning på mennesker. Faktisk anses mikrobiota å spille en rekke nøkkelroller i opprettholdelsen av vertshelsen, inkludert å hjelpe fordøyelsen av ellers ufordøyelige kostholdsforbindelser, syntese av vitaminer og andre gunstige metabolitter, immunsystemregulering og økt motstand mot kolonisering av patogene mikroorganismer. Omvendt er tarmmikrobiotaen også en potent kilde til antigener og potensielt skadelige forbindelser. Skjematisk kan mennesker anses å eksistere i en tilstand av naturlig balanse med sine mikrobielle innbyggere. Et skifte i balansen i mikrobiotasammensetningen slik at det kan bli skadelig for vertshelsen kalles "dysbiose". Dysbiose av tarmmikrobiota har vært involvert i en rekke lidelser, alt fra tarm som inflammatoriske tarmsykdommer og tykktarmskreft til lidelser med mer systemiske effekter som diabetes, fedme, insulinresistens og steatohepatitt. Sammenhengen mellom mikrobene i menneskets tarm og utviklingen av fedme, hjerte- og karsykdommer og metabolske syndromer, som diabetes type 2, blir tydeligere, men på grunn av kompleksiteten til det mikrobielle samfunnet er de funksjonelle sammenhengene mindre godt forstått.

Hos mennesker og dyr fører fedmekirurgi (hovedsakelig gastrisk bypass-kirurgi) til endringer i tarmmikrobiota, som ser ut til å være gunstige. I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke effekten av ulike bariatriske prosedyrer på sammensetningen av tarmmikrobiota.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Basel, Sveits, CH-4031
        • University Hospital Basel,Division of Gastroenterology and Hepatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 30 friske kontroller: BMI 18-30kg/m2 god generell helse
  • 40 sykelig overvektige pasienter (BMI >35 kg/m2) planlagt for enten sleeve gastrectomy eller gastric bypass-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotisk behandling innen de siste 2 månedene før innmelding
  • regelmessig inntak av protonpumpehemmere (PPI)
  • tidligere operasjon i mage-tarmkanalen (appendektomi akseptabel)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gastrisk bypass gruppe
Tjue sykelig overvektige pasienter som gjennomgår gastrisk bypass-operasjon
Aktiv komparator: Ermegruppe
Tjue sykelig overvektige pasienter som gjennomgår ermet gastrectomy
Ingen inngripen: Sunne kontroller
Tretti sunne, magre kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Karakterisering av tarmmikrobiom ved bruk av neste generasjons sekvenseringsteknologi
Tidsramme: seks måneder postoperativt
seks måneder postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CBeglinger

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastric Bypass eller Sleeve gastrectomy

3
Abonnere