Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní mikrobiota u pacientů před a po bariatrické chirurgii a zdravé kontroly

28. září 2015 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland

Charakterizace střevní mikroflóry u zdravých subjektů a pacientů před a po bariatrické chirurgii pomocí metod sekvenování nové generace

Pozornost při studiu obezity a metabolického syndromu se stále více zaměřuje na střevní mikroflóru. U lidí a zvířat vede bariatrická chirurgie (zejména bypass žaludku) ke změnám střevní mikroflóry, které se zdají být příznivé. V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání vlivu různých bariatrických postupů na složení střevní mikroflóry.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Lidský gastrointestinální trakt je domovem extrémně početné a rozmanité sbírky komunit mikrobů, souhrnně nazývaných „střevní mikrobiota“. Tato úžasně složitá a špatně pochopená skupina komunit má obrovský dopad na lidi. Ve skutečnosti se má za to, že mikroflóra hraje řadu klíčových rolí při udržování zdraví hostitele, včetně napomáhání trávení jinak nestravitelných složek potravy, syntéze vitamínů a dalších prospěšných metabolitů, regulaci imunitního systému a zvýšené odolnosti proti kolonizaci patogenními mikroorganismy. Naopak střevní mikrobiota je také silným zdrojem antigenů a potenciálně škodlivých sloučenin. Schematicky lze mít za to, že lidé existují ve stavu přirozené rovnováhy se svými mikrobiálními obyvateli. Posun v rovnováze složení mikrobioty tak, že se může stát škodlivým pro zdraví hostitele, se nazývá "dysbióza". Dysbióza střevní mikroflóry se podílí na mnoha poruchách, od střevních, jako jsou zánětlivá onemocnění střev a kolorektální rakovina, až po poruchy se systemičtějšími účinky, jako je diabetes, obezita, inzulínová rezistence a steatohepatitida. Souvislost mezi mikroby v lidském střevě a rozvojem obezity, kardiovaskulárních onemocnění a metabolických syndromů, jako je diabetes 2. typu, je stále jasnější, ale kvůli složitosti mikrobiální komunity jsou funkční souvislosti méně dobře pochopeny.

U lidí a zvířat vede bariatrická chirurgie (zejména bypass žaludku) ke změnám střevní mikroflóry, které se zdají být příznivé. V této studii se výzkumníci zaměřují na zkoumání vlivu různých bariatrických postupů na složení střevní mikroflóry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Basel, Švýcarsko, CH-4031
        • University Hospital Basel,Division of Gastroenterology and Hepatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 30 zdravých kontrol: BMI 18-30 kg/m2 dobrý celkový zdravotní stav
  • 40 morbidně obézních pacientů (BMI > 35 kg/m2), u kterých je plánována buď rukávová gastrektomie nebo bypass žaludku

Kritéria vyloučení:

  • Antibiotická terapie během posledních 2 měsíců před zařazením
  • pravidelný příjem inhibitorů protonové pumpy (PPI)
  • předchozí operace na gastrointestinálním traktu (apendektomie přijatelná)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina bypass žaludku
Dvacet morbidně obézních pacientů podstupujících žaludeční bypass
Aktivní komparátor: Skupina rukávů
Dvacet morbidně obézních pacientů podstupujících rukávovou gastrektomii
Žádný zásah: Zdravé kontroly
Třicet zdravých, štíhlých kontrol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Charakterizace střevního mikrobiomu pomocí technologie sekvenování nové generace
Časové okno: šest měsíců po operaci
šest měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CBeglinger

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit