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Microbiota intestinal en pacientes antes y después de cirugía bariátrica y controles sanos

28 de septiembre de 2015 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland

Caracterización de la microbiota intestinal en sujetos sanos y pacientes antes y después de la cirugía bariátrica utilizando métodos de secuenciación de próxima generación

Al estudiar la obesidad y el síndrome metabólico, la atención se centra cada vez más en la microbiota intestinal. En humanos y animales, la cirugía bariátrica (principalmente la cirugía de bypass gástrico) conduce a alteraciones de la microbiota intestinal, que parecen ser favorables. En este estudio, los investigadores pretenden examinar el efecto de diferentes procedimientos bariátricos en la composición de la microbiota intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El tracto gastrointestinal humano alberga una colección extremadamente numerosa y diversa de comunidades de microbios, denominadas colectivamente "microbiota intestinal". Este grupo de comunidades increíblemente complejo y mal entendido tiene un enorme impacto en los humanos. De hecho, se considera que la microbiota desempeña una serie de funciones clave en el mantenimiento de la salud del huésped, incluida la ayuda a la digestión de compuestos dietéticos que de otro modo no serían digeribles, la síntesis de vitaminas y otros metabolitos beneficiosos, la regulación del sistema inmunitario y una mayor resistencia contra la colonización por microorganismos patógenos. Por el contrario, la microbiota intestinal también es una potente fuente de antígenos y compuestos potencialmente dañinos. Esquemáticamente, se puede considerar que los humanos existen en un estado de equilibrio natural con sus habitantes microbianos. Un cambio en el equilibrio de la composición de la microbiota que puede volverse perjudicial para la salud del huésped se denomina "disbiosis". La disbiosis de la microbiota intestinal se ha implicado en numerosos trastornos, que van desde los intestinales, como las enfermedades inflamatorias del intestino y el cáncer colorrectal, hasta trastornos con efectos más sistémicos, como la diabetes, la obesidad, la resistencia a la insulina y la esteatohepatitis. El vínculo entre los microbios en el intestino humano y el desarrollo de la obesidad, las enfermedades cardiovasculares y los síndromes metabólicos, como la diabetes tipo 2, se está volviendo más claro pero, debido a la complejidad de la comunidad microbiana, las conexiones funcionales se comprenden menos.

En humanos y animales, la cirugía bariátrica (principalmente la cirugía de bypass gástrico) conduce a alteraciones de la microbiota intestinal, que parecen ser favorables. En este estudio, los investigadores pretenden examinar el efecto de diferentes procedimientos bariátricos en la composición de la microbiota intestinal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Basel, Suiza, CH-4031
        • University Hospital Basel,Division of Gastroenterology and Hepatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 30 controles saludables: IMC 18-30kg/m2 buena salud general
  • 40 pacientes con obesidad mórbida (IMC >35 kg/m2) programados para gastrectomía en manga o cirugía de bypass gástrico

Criterio de exclusión:

  • Terapia con antibióticos en los últimos 2 meses antes de la inscripción
  • ingesta regular de inhibidores de la bomba de protones (IBP)
  • cirugía previa en el tracto gastrointestinal (apendicectomía aceptable)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de Bypass Gástrico
Veinte pacientes con obesidad mórbida sometidos a cirugía de bypass gástrico
Comparador activo: Grupo de manga
Veinte pacientes con obesidad mórbida sometidos a gastrectomía en manga
Sin intervención: Controles saludables
Treinta controles sanos y magros

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Caracterización del microbioma intestinal utilizando tecnología de secuenciación de última generación
Periodo de tiempo: seis meses después de la operación
seis meses después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

29 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CBeglinger

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