高圧酸素、好中球酸化バースト、およびサイトカイン (O2B)
2022年8月2日 更新者：Lindell Weaver、Intermountain Health Care, Inc.
高圧酸素、好中球酸化バースト、およびサイトカイン: パイロット研究
この小規模なパイロット研究では、参加者 (患者と健康なボランティア) は、研究介入 (高圧チャンバー セッションまたは常圧酸素呼吸) の前後に採血されます。
この血液は、好中球の酸化バーストおよびサイトカイン分析のために分析されます。
調査の概要
詳細な説明
研究者たちは、好中球 (白血球の一種) とサイトカイン (細胞タンパク質) に対する高圧酸素の影響を研究することに関心を持っています。
高圧酸素は免疫系の機能を高めることができますが、研究者はそれがどのように起こるかを完全には知りません.
調査官は、この質問についてさらに学ぶためにこの研究を行っています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Susan Churchill, APRN-NP
- 電話番号：801-408-3623
- メール：susan.churchill@imail.org
研究場所
-
-
Utah
-
Murray、Utah、アメリカ、84157
- 募集
- Intermountain Medical Center
-
コンタクト：
- Susan Churchill, APRN-NP
- 電話番号：801-408-3623
- メール：susan.churchill@imail.org
-
主任研究者：
- Lindell K. Weaver, MD
-
Salt Lake City、Utah、アメリカ、84143
- 募集
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
-
コンタクト：
- Susan Churchill, APRN-NP
- 電話番号：810-408-3623
- メール：Susan.Churchill@imail.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
コホート 1: 活動性慢性感染症の糖尿病性高気圧患者
包含基準:
- -成人患者（18〜65歳）が、慢性臨床適応症（糖尿病性下肢創傷または難治性骨髄炎を含む可能性のある適応症）のために少なくとも4回の高圧酸素セッションの予想されるコースを提示する）
- 糖尿病
- 活動性感染症に対する現在の抗生物質の使用
除外基準:
- -過去30日以内の高圧酸素による前治療
- 過去1年間の一貫したビタミンCまたはビタミンEの補給
- 積極的な喫煙
- 妊娠
コホート 2: 糖尿病または活動性感染症のない高気圧患者
包含基準:
-成人患者（18〜65歳）で、慢性的な臨床的適応症（挫傷、急性末梢動脈不全、または放射線壊死が含まれる可能性のある適応症）のために、少なくとも4回の高圧酸素セッションの予想されるコースを提示する
除外基準:
- -過去30日以内の高圧酸素による前治療
- 過去1年間の一貫したビタミンCまたはビタミンEの補給
- 積極的な喫煙
- 妊娠
- 糖尿病
- -既知または疑われるウイルスまたは細菌感染
コホート 3: 急性感染症を伴う重症高圧患者
包含基準:
-成人患者（18〜65歳）は、急性の生命を脅かす感染症のために集中治療室に入院し、少なくとも4回のセッションで高圧酸素が臨床的に示されています（ガス壊疽または壊死性筋膜炎が含まれる可能性があります）
除外基準:
- -過去30日以内の高圧酸素による前治療
- 過去1年間の一貫したビタミンCまたはビタミンEの補給
- 積極的な喫煙
- 妊娠
コホート 4:
一酸化炭素中毒患者
包含基準:
-成人患者（18〜65歳）の急性一酸化炭素中毒のための高圧酸素療法（最大3セッション）
除外基準:
- -過去30日以内の高圧酸素による前治療
- 過去1年間の一貫したビタミンCまたはビタミンEの補給
- 積極的な喫煙
- 妊娠
- 一酸化炭素源からの除去と最初の高圧酸素セッションの間の時間間隔 > 12 時間
コホート 5: 耐糖能試験も受けている糖尿病の研究対象者
包含基準:
- 耐糖能検査研究への共同登録
- その研究の包含/除外プロファイルを満たす
除外基準:
- -過去30日以内の高圧酸素による前治療
- 過去1年間の一貫したビタミンCまたはビタミンEの補給
- 積極的な喫煙
コホート 6: 脳損傷の研究対象者
包含基準:
- 脳損傷研究への共同登録
- その研究の包含/除外プロファイルを満たす
除外基準:
- -既知または疑われるウイルスまたは細菌感染
- 過去1年間の一貫したビタミンCまたはビタミンEの補給
- 積極的な喫煙
コホート 7: アテンダント内の高圧室
包含基準:
- 従業員 (18 歳から 65 歳) は、通常の勤務日に報告し、アテンダント内の高圧チャンバーとして働くことが医学的に許可されています
除外基準:
- -既知または疑われるウイルスまたは細菌感染
- 過去1年間の一貫したビタミンCまたはビタミンEの補給
- 積極的な喫煙
- 過去 72 時間の高圧室での以前の作業
コホート 8: 高圧酸素を受ける健康なボランティア
包含基準:
- 健康なボランティア（18～65歳）
- 高圧酸素曝露の医療クリアランス
除外基準:
- 過去30日以内の高圧酸素暴露
- アクティブな慢性病状
- 過去 30 日間に市販薬、処方薬、または一般的なマルチビタミン以外の栄養補助食品を使用した
- 積極的な喫煙
- -代謝性骨疾患、骨格筋の病理、心臓または末梢心血管系の異常、凝固障害、冠動脈疾患、末梢血管疾患、脳卒中、癌、高コレステロールまたはトリグリセリド、高血圧、真性糖尿病、または肝臓/腎臓機能の障害。
- 病的肥満 (BMI > 40 kg/m2)
- 妊娠
- -既知または疑われるウイルスまたは細菌感染
コホート 9: 大気圧で 100% 酸素を呼吸する健康なボランティア
包含基準:
- 健康なボランティア（18～65歳）
除外基準:
- 過去30日以内の高圧酸素暴露
- アクティブな慢性病状
- 過去 30 日間に市販薬、処方薬、または一般的なマルチビタミン以外の栄養補助食品を使用した
- 積極的な喫煙
- -代謝性骨疾患、骨格筋の病理、心臓または末梢心血管系の異常、凝固障害、冠動脈疾患、末梢血管疾患、脳卒中、癌、高コレステロールまたはトリグリセリド、高血圧、真性糖尿病、または肝臓/腎臓機能の障害。
- 病的肥満 (BMI > 40 kg/m2)
- 妊娠
- -既知または疑われるウイルスまたは細菌感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：活動性慢性感染症の糖尿病患者
真性糖尿病および現在活動性感染症のために抗生物質を使用している成人患者は、1回目および4回目の臨床的高圧酸素治療の前後に採血されます。
|
高圧酸素療法
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：糖尿病や感染症がない
糖尿病ではなく、抗生物質を使用していない成人患者は、1 回目と 4 回目の臨床的高圧酸素治療の前後に採血されます。
|
高圧酸素療法
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：感染した重症患者
高圧酸素療法が臨床的に適応となる急性の生命を脅かす感染症の成人患者は、1 回目と 4 回目の臨床的高圧酸素療法の前後に採血されます。
|
高圧酸素療法
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：一酸化炭素患者
急性一酸化炭素中毒の成人患者は、最初の臨床的高圧酸素治療の前後に採血されます。
|
高圧酸素療法
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：耐糖能試験
高圧酸素およびグルコース制御研究に同時に登録された糖尿病患者は、耐糖能試験および最初の臨床的高圧酸素治療の前後に採血されます。
|
高圧酸素療法
他の名前：
|
|
実験的：脳損傷の研究対象
脳震盪後の症状に対する高圧酸素を調べる研究に共同登録された研究対象者は、1回目と4回目の高圧チャンバーセッションの前後に採血されます。
|
高圧酸素療法
他の名前：
|
|
実験的：アテンダント内の高圧チャンバー
アテンダント内の高圧室では、通常の勤務日の前、セッションの途中、および室への曝露後に採血が行われます。
高圧チャンバーへの暴露には、高圧空気および高圧酸素成分 (高圧空気/酸素) が含まれます。
|
高圧チャンバー内で空気を吸い込み、次に高圧チャンバー内で酸素を吸入する
|
|
アクティブコンパレータ：ボランティア、高圧酸素
健康な成人ボランティアは、1 回の高圧チャンバー セッションの前後に採血されます。
|
高圧酸素療法
他の名前：
|
|
実験的：ボランティア、常圧
健康なボランティアは、大気圧で 100% 酸素 (常圧酸素) を 120 分間呼吸する前後に採血されます。
|
通常の大気圧で 100% の酸素を呼吸する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
酸化バーストアッセイ
時間枠：チャンバーセッション1から30分以内
|
チャンバーセッション1から30分以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2015年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月2日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1040229
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。