고압산소, 호중구 산화 버스트 및 사이토카인 (O2B)
2022년 8월 2일 업데이트: Lindell Weaver, Intermountain Health Care, Inc.
Hyperbaric Oxygen, Neutrophil-oxidative Burst, Cytokines: 파일럿 연구
이 소규모 파일럿 연구에서 참가자(환자 및 건강한 지원자)는 연구 중재(고압 챔버 세션 또는 정상 압력 산소 호흡) 전후에 혈액을 채취합니다.
이 혈액은 호중구 산화 폭발 및 사이토카인 분석을 위해 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 호중구(일종의 백혈구)와 사이토카인(세포 단백질)에 대한 고압 산소의 영향을 연구하는 데 관심이 있습니다.
고압산소는 면역 체계가 작동하는 방식을 향상시킬 수 있지만 연구자들은 그것이 어떻게 일어나는지 완전히 알지 못합니다.
조사관은 이 질문에 대해 자세히 알아보기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Susan Churchill, APRN-NP
- 전화번호: 801-408-3623
- 이메일: susan.churchill@imail.org
연구 장소
-
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Utah
-
Murray, Utah, 미국, 84157
- 모병
- Intermountain Medical Center
-
연락하다:
- Susan Churchill, APRN-NP
- 전화번호: 801-408-3623
- 이메일: susan.churchill@imail.org
-
수석 연구원:
- Lindell K. Weaver, MD
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84143
- 모병
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
-
연락하다:
- Susan Churchill, APRN-NP
- 전화번호: 810-408-3623
- 이메일: Susan.Churchill@imail.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
코호트 1: 활동성 만성 감염이 있는 당뇨병성 고혈압 환자
포함 기준:
- 만성 임상 징후(가능한 적응증에는 당뇨병성 하지 상처 또는 불응성 골수염 포함)에 대해 예상되는 최소 4회의 고압 산소 세션의 예상 과정을 제시하는 성인 환자(18-65세)
- 진성 당뇨병
- 활성 감염에 대한 현재 항생제 사용
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 고압산소로 치료받은 적이 있음
- 작년에 일관된 비타민 C 또는 비타민 E 보충
- 활성 담배 사용
- 임신
코호트 2: 당뇨병 또는 활동성 감염이 없는 고혈압 환자
포함 기준:
- 만성 임상 징후(가능한 적응증에는 압궤 손상, 급성 말초 동맥 부전 또는 방사선 괴사 포함)에 대한 최소 4회의 고압 산소 세션의 예상 과정을 제시하는 성인 환자(18-65세)
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 고압산소로 치료받은 적이 있음
- 작년에 일관된 비타민 C 또는 비타민 E 보충
- 활성 담배 사용
- 임신
- 진성 당뇨병
- 알려진 또는 의심되는 바이러스 또는 세균 감염
코호트 3: 급성 감염이 있는 위독한 고압산소 환자
포함 기준:
- 급성, 생명을 위협하는 감염으로 중환자실에 입원한 성인 환자(18-65세)로서 최소 4회 이상 고압 산소가 임상적으로 지시되는 환자(가능한 적응증에는 가스 괴저 또는 괴사성 근막염 포함)
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 고압산소로 치료받은 적이 있음
- 작년에 일관된 비타민 C 또는 비타민 E 보충
- 활성 담배 사용
- 임신
코호트 4:
일산화탄소 중독 환자
포함 기준:
- 급성 일산화탄소 중독으로 고압산소를 내원하는 성인 환자(18-65세)(최대 3회)
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 고압산소로 치료받은 적이 있음
- 작년에 일관된 비타민 C 또는 비타민 E 보충
- 활성 담배 사용
- 임신
- 일산화탄소 공급원 제거와 첫 번째 고압 산소 세션 사이의 시간 간격 >12시간
코호트 5: 내당능 검사도 받는 당뇨병 연구 피험자
포함 기준:
- 내당능 검사 연구 공동 등록
- 해당 연구에 대한 포함/제외 프로필 충족
제외 기준:
- 지난 30일 이내에 고압산소로 치료받은 적이 있음
- 작년에 일관된 비타민 C 또는 비타민 E 보충
- 활성 담배 사용
코호트 6: 뇌 손상 연구 대상자
포함 기준:
- 뇌 손상 연구 공동 등록
- 해당 연구에 대한 포함/제외 프로필 충족
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 바이러스 또는 세균 감염
- 작년에 일관된 비타민 C 또는 비타민 E 보충
- 활성 담배 사용
코호트 7: 간병인 내부의 고압실
포함 기준:
- 직원(18-65세)은 정규 근무일에 보고하는 간병인 내 고압실로 근무하도록 의료 허가를 받았습니다.
제외 기준:
- 알려진 또는 의심되는 바이러스 또는 세균 감염
- 작년에 일관된 비타민 C 또는 비타민 E 보충
- 활성 담배 사용
- 지난 72시간 동안 고압실에서의 이전 작업
코호트 8: 고압산소를 투여받는 건강한 지원자
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자(18-65세)
- 고압 산소 노출에 대한 의료 허가
제외 기준:
- 지난 30일 이내 고압산소 노출
- 활동성 만성 질환
- 지난 30일 동안 일반 종합 비타민 이외의 일반의약품 또는 처방약 또는 식이 보조제를 사용한 경우
- 활성 담배 사용
- 대사성 뼈 질환, 골격근 병리, 심장 또는 말초 심혈관계 이상, 응고 장애, 관상 동맥 질환, 말초 혈관 질환, 뇌졸중, 암, 고콜레스테롤 또는 트리글리세리드, 고혈압, 진성 당뇨병, 또는 간/신장 기능 장애.
- 병적 비만(체질량 지수 > 40kg/m2)
- 임신
- 알려진 또는 의심되는 바이러스 또는 세균 감염
코호트 9: 대기압에서 100% 산소를 호흡하는 건강한 지원자
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자(만 18~65세)
제외 기준:
- 지난 30일 이내 고압산소 노출
- 활동성 만성 질환
- 지난 30일 동안 일반 종합 비타민 이외의 일반의약품 또는 처방약 또는 식이 보조제를 사용한 경우
- 활성 담배 사용
- 대사성 뼈 질환, 골격근 병리, 심장 또는 말초 심혈관계 이상, 응고 장애, 관상 동맥 질환, 말초 혈관 질환, 뇌졸중, 암, 고콜레스테롤 또는 트리글리세리드, 고혈압, 진성 당뇨병, 또는 간/신장 기능 장애.
- 병적 비만(체질량 지수 > 40kg/m2)
- 임신
- 알려진 또는 의심되는 바이러스 또는 세균 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활동성 만성 감염이 있는 당뇨병 환자
현재 활동성 감염에 항생제를 사용하고 있는 당뇨병이 있는 성인 환자는 1차 및 4차 임상 고압산소 치료 전후에 혈액을 채취합니다.
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고압 산소 요법
다른 이름들:
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활성 비교기: 당뇨병이나 감염 없음
당뇨병이 없고 항생제를 사용하지 않는 성인 환자는 1차 및 4차 임상 고압 산소 치료 전후에 혈액을 채취합니다.
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고압 산소 요법
다른 이름들:
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활성 비교기: 감염이 있는 중환자
고압산소가 임상적으로 필요한 급성, 생명을 위협하는 감염이 있는 성인 환자는 첫 번째 및 네 번째 임상적 고압산소 치료 전후에 혈액을 채취합니다.
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고압 산소 요법
다른 이름들:
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활성 비교기: 일산화탄소 환자
급성 일산화탄소 중독이 있는 성인 환자는 첫 번째 임상 고압산소 치료 전후에 혈액을 채취합니다.
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고압 산소 요법
다른 이름들:
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활성 비교기: 포도당 내성 검사
고압 산소 및 포도당 조절 연구에 공동 등록한 당뇨병 환자는 포도당 내성 검사 및 첫 번째 임상 고압 산소 치료 전후에 혈액을 채취합니다.
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고압 산소 요법
다른 이름들:
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실험적: 뇌 손상 연구 주제
뇌진탕 후 증상에 대한 고압 산소를 검사하는 연구에 공동 등록한 연구 대상자는 첫 번째 및 네 번째 고압 산소 챔버 세션 전후에 혈액을 채취합니다.
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고압 산소 요법
다른 이름들:
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실험적: 승무원 내부의 고압 챔버
고압실 내부 승무원은 정규 근무일 동안 챔버 노출 전, 중간 및 후에 혈액을 채취합니다.
고압 챔버 노출에는 고압 공기 및 고압 산소 성분(고압 공기/산소)이 포함됩니다.
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고압 산소실 내부에서 공기를 호흡한 다음 고압 산소 챔버 내부에서 산소를 호흡
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활성 비교기: 자원봉사자, 고압산소
건강한 성인 지원자는 단일 고압 챔버 세션 전후에 혈액을 채취합니다.
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고압 산소 요법
다른 이름들:
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실험적: 지원자, 정상기압
건강한 지원자는 120분 동안 대기압(정상압 산소)에서 100% 산소를 호흡하기 전후에 혈액을 채취합니다.
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정상 대기압에서 100% 산소 호흡
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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산화 버스트 분석
기간: 챔버 세션 1 후 30분 이내
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챔버 세션 1 후 30분 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1040229
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