Hyperbaric happi, neutrofiilien oksidatiivinen purkaus ja sytokiinit (O2B)
tiistai 2. elokuuta 2022 päivittänyt: Lindell Weaver, Intermountain Health Care, Inc.
Hyperbaarinen happi, neutrofiilien oksidatiivinen purkaus ja sytokiinit: pilottitutkimus
Tässä pienessä pilottitutkimuksessa osallistujilta (potilailta ja terveiltä vapaaehtoisilta) otetaan verta ennen ja jälkeen tutkimusinterventiota (ylipainekammioistunto tai normaalipaineinen happihengitys).
Tästä verestä analysoidaan neutrofiilien oksidatiivisen purkauksen ja sytokiinianalyysin varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ovat kiinnostuneita tutkimaan ylipaineisen hapen vaikutusta neutrofiileihin (eräänlainen valkosolu) ja sytokiineihin (soluproteiinit).
Ylipainehappi voi parantaa immuunijärjestelmän toimintaa, mutta tutkijat eivät täysin tiedä, miten se tapahtuu.
tutkijat tekevät tätä tutkimusta saadakseen lisätietoja tästä kysymyksestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Susan Churchill, APRN-NP
- Puhelinnumero: 801-408-3623
- Sähköposti: susan.churchill@imail.org
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Yhdysvallat, 84157
- Rekrytointi
- Intermountain Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Churchill, APRN-NP
- Puhelinnumero: 801-408-3623
- Sähköposti: susan.churchill@imail.org
-
Päätutkija:
- Lindell K. Weaver, MD
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84143
- Rekrytointi
- Intermountain Healthcare, LDS Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Churchill, APRN-NP
- Puhelinnumero: 810-408-3623
- Sähköposti: Susan.Churchill@imail.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Kohortti 1: Diabeettiset hyperbariset potilaat, joilla on aktiivinen, krooninen infektio
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18–65-vuotiaat), joilla on odotettavissa oleva vähintään 4 ylipainehappihoitojaksoa kroonisten kliinisten indikaatioiden vuoksi (mahdollisia indikaatioita ovat diabeettiset alaraajojen haavat tai refraktaarinen osteomyeliitti)
- Diabetes mellitus
- Nykyinen antibioottien käyttö aktiiviseen infektioon
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi käsittely ylipainehappilla viimeisen 30 päivän aikana
- Jatkuva C- tai E-vitamiinilisä kuluneen vuoden aikana
- Aktiivinen tupakan käyttö
- Raskaus
Kohortti 2: Ylipainepotilaat, joilla ei ole diabetesta tai aktiivista infektiota
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18–65-vuotiaat), joiden ennakoitu kesto on vähintään 4 ylipainehappihoitoa kroonisten kliinisten indikaatioiden vuoksi (mahdollisia indikaatioita ovat puristusvamma, akuutti ääreisvaltimon vajaatoiminta tai säteilynekroosi)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi käsittely ylipainehappilla viimeisen 30 päivän aikana
- Jatkuva C- tai E-vitamiinilisä kuluneen vuoden aikana
- Aktiivinen tupakan käyttö
- Raskaus
- Diabetes mellitus
- Tunnettu tai epäilty virus- tai bakteeri-infektio
Kohortti 3: Kriittisesti sairaat hyperbariset potilaat, joilla on akuutti infektio
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18–65-vuotiaat), jotka on otettu teho-osastolle akuutin, hengenvaarallisen infektion vuoksi, jolloin ylipainehappi on kliinisesti aiheellista vähintään 4 hoitokertaa varten (mahdollisia indikaatioita ovat kaasukuolio tai nekrotisoiva fasciiitti)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi käsittely ylipainehappilla viimeisen 30 päivän aikana
- Jatkuva C- tai E-vitamiinilisä kuluneen vuoden aikana
- Aktiivinen tupakan käyttö
- Raskaus
Kohortti 4:
Hiilimonoksidimyrkytyspotilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18–65-vuotiaat), jotka hakevat ylipainehappia akuutin häkämyrkytyksen vuoksi (enintään 3 hoitokertaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi käsittely ylipainehappilla viimeisen 30 päivän aikana
- Jatkuva C- tai E-vitamiinilisä kuluneen vuoden aikana
- Aktiivinen tupakan käyttö
- Raskaus
- Aikaväli hiilimonoksidilähteestä poistamisen ja ensimmäisen ylipainehappijakson välillä >12 tuntia
Kohortti 5: Diabeettiset tutkimushenkilöt, joille tehdään myös glukoositoleranssitestejä
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuminen glukoositoleranssitestitutkimukseen
- Täytä osallistumis-/poissulkemisprofiili kyseisessä tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi käsittely ylipainehappilla viimeisen 30 päivän aikana
- Jatkuva C- tai E-vitamiinilisä kuluneen vuoden aikana
- Aktiivinen tupakan käyttö
Kohortti 6: Aivovaurioiden tutkimuskohteet
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen aivovauriotutkimukseen
- Täytä osallistumis-/poissulkemisprofiili kyseisessä tutkimuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty virus- tai bakteeri-infektio
- Jatkuva C- tai E-vitamiinilisä kuluneen vuoden aikana
- Aktiivinen tupakan käyttö
Kohortti 7: Ylipainekammio avustajien sisällä
Sisällyttämiskriteerit:
- Työntekijät (18–65-vuotiaat), jotka on lääkinnällisesti hyväksytty työskentelemään ylipainekammioina sisähoitajana ja ilmoittautuvat säännölliselle työpäivälle
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu tai epäilty virus- tai bakteeri-infektio
- Jatkuva C- tai E-vitamiinilisä kuluneen vuoden aikana
- Aktiivinen tupakan käyttö
- Aikaisempi työ painekammiossa viimeisen 72 tunnin aikana
Kohortti 8: Terveet vapaaehtoiset saavat ylipainehappea
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset (18-65-vuotiaat)
- Lääketieteellinen selvitys ylipainehappialtistukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ylipaineinen happialtistus viimeisten 30 päivän aikana
- Aktiivinen krooninen sairaus
- Käytä viimeisen 30 päivän aikana mitä tahansa käsikauppa- tai reseptilääkkeitä tai ravintolisää yleisen monivitamiinihoidon lisäksi
- Aktiivinen tupakan käyttö
- Merkittäviä terveysongelmia, mukaan lukien metabolinen luusairaus, luustolihaspatologiat, sydämen tai ääreisverenkiertojärjestelmän poikkeavuudet, hyytymishäiriöt, sepelvaltimotauti, ääreisverisuonisairaus, aivohalvaus, syöpä, korkea kolesteroli tai triglyseridit, korkea verenpaine, diabetes mellitus tai maksan/munuaisten vajaatoiminta.
- Sairaalisesti liikalihava (painoindeksi > 40 kg/m2)
- Raskaus
- Tunnettu tai epäilty virus- tai bakteeri-infektio
Kohortti 9: Terveet vapaaehtoiset hengittämään 100 % happea ilmakehän paineessa
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset (18-65-vuotiaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Ylipaineinen happialtistus viimeisten 30 päivän aikana
- Aktiivinen krooninen sairaus
- Käytä viimeisen 30 päivän aikana mitä tahansa käsikauppa- tai reseptilääkkeitä tai ravintolisää yleisen monivitamiinihoidon lisäksi
- Aktiivinen tupakan käyttö
- Merkittäviä terveysongelmia, mukaan lukien metabolinen luusairaus, luustolihaspatologiat, sydämen tai ääreisverenkiertojärjestelmän poikkeavuudet, hyytymishäiriöt, sepelvaltimotauti, ääreisverisuonisairaus, aivohalvaus, syöpä, korkea kolesteroli tai triglyseridit, korkea verenpaine, diabetes mellitus tai maksan/munuaisten vajaatoiminta.
- Sairaalisesti liikalihava (painoindeksi > 40 kg/m2)
- Raskaus
- Tunnettu tai epäilty virus- tai bakteeri-infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Diabeetikot, joilla on aktiivinen, krooninen infektio
Aikuispotilailta, joilla on diabetes mellitus ja jotka käyttävät aktiivisesti antibiootteja aktiiviseen infektioon, otetaan verinäyte ennen ensimmäistä ja neljättä kliinistä ylipainehappihoitoa ja sen jälkeen.
|
Ylipainehappihoito
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ei diabetesta tai infektioita
Aikuispotilailta, joilla ei ole diabetesta ja jotka eivät käytä antibiootteja, otetaan verinäyte ennen ensimmäistä ja neljättä kliinistä ylipainehappihoitoa ja sen jälkeen.
|
Ylipainehappihoito
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on infektio
Aikuispotilailta, joilla on akuutti, hengenvaarallinen infektio, jolle ylipainehappi on kliinisesti indikoitu, otetaan verta ennen ensimmäistä ja neljättä kliinistä painehappihoitoa ja sen jälkeen.
|
Ylipainehappihoito
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hiilimonoksidipotilaat
Aikuispotilailta, joilla on akuutti hiilimonoksidimyrkytys, otetaan verta ennen ensimmäistä kliinistä painehappihoitoa ja sen jälkeen.
|
Ylipainehappihoito
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Glukoositoleranssitesti
Diabetespotilailta, jotka osallistuvat samanaikaisesti hyperbariseen happi- ja glukoosikontrollitutkimukseen, otetaan verinäyte ennen glukoositoleranssitestiä ja ensimmäistä kliinistä painehappihoitoa ja sen jälkeen.
|
Ylipainehappihoito
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Aivovaurioiden tutkimuskohteet
Tutkimushenkilöiltä, jotka osallistuvat tutkimukseen, jossa tutkittiin hyperbarista happea aivotärähdyksen jälkeisten oireiden varalta, otetaan verta ennen ensimmäistä ja neljättä painekammioistuntoa ja sen jälkeen.
|
Ylipainehappihoito
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ylipainekammio hoitajan sisällä
Ylipainekammion sisällä oleville hoitajille otetaan verinäyte ennen istuntoa, sen aikana ja sen jälkeen, kun he altistuvat kammiolle normaalin työpäivän aikana.
Ylipainekammion altistuminen sisältää paineilman ja ylipaineisen happikomponentit (ylipaineinen ilma/happi).
|
Hengitä ilmaa painekammion sisällä ja sitten happea painekammion sisällä
|
|
Active Comparator: Vapaaehtoiset, painehappi
Terveiltä aikuisilta vapaaehtoisilta otetaan verta ennen ja jälkeen yksittäisen painekammioistunnon.
|
Ylipainehappihoito
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Vapaaehtoiset, normobarinen paine
Terveiltä vapaaehtoisilta otetaan verikoe ennen ja jälkeen 100-prosenttisen hapen hengittämisen ilmakehän paineessa (normobarinen happi) 120 minuutin ajan.
|
Hengittää 100 % happea normaalissa, ilmakehän paineessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Oksidatiivisen purkauksen määritys
Aikaikkuna: 30 minuutin sisällä kammioistunnon jälkeen 1
|
30 minuutin sisällä kammioistunnon jälkeen 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1040229
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .