血液透析におけるうつ病のACTセルフヘルプの実現可能性RCT
アクセプタンス アンド コミットメント セラピー 血液透析患者のうつ病に対する自助介入: 実現可能性無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
慢性腎臓病 (CKD) は、腎臓の機能 (血液から老廃物をろ過する機能) がゆっくりと低下する長期的な状態です。 腎機能が十分に低下すると、末期腎疾患 (ESRD) と呼ばれ、寿命を延ばすために腎代替療法 (RRT) が必要になる可能性があります。 最も一般的なタイプの RRT は、患者の血液を機械でろ過する血液透析です。
ESRD患者の20～40%がうつ病を経験していると推定されています。 うつ病は、ESRD患者の生活の質に影響を与えるだけでなく、入院率の上昇や身体的健康状態の悪化にも関連しています。
アクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) は、うつ病の効果的な治療法であることがわかっており、自助療法として成功を収めています。 ただし、ESRD のうつ病に対する ACT 自助治療の有効性を調べた研究はありません。 この研究は、そのような研究を実施することの実現可能性を評価することを目的とし、募集の適合性、評価方法、および自助治療の受容性を調べ、決定的な研究に必要な人数を計算するのに役立ちます。
NHS腎サービスを通じて透析を受けている血液透析患者は、参加するよう招待されます。 参加するには、同意し、18 歳以上で、臨床レベルで抑うつ症状を経験している必要があります。 適格者は、2 つの条件のいずれかにランダムに割り当てられます; 通常どおりの治療を受けるコントロール条件 (TAU)、および毎週の電話サポート付きの ACT セルフヘルプ マニュアルと一緒に TAU を受ける介入条件。 マニュアルは 6 週間かけて完成します。 両方のグループは、介入前と介入後2か月および4か月にアンケートに回答するよう求められます。 各条件の参加者は、参加の経験を探るためにインタビューに参加するよう求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Derbyshire
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Ilkeston、Derbyshire、イギリス、DE7 8LN
- Shipley Dialysis Unit, Ilkeston Community Hospital
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Nottinghamshire
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Mansfield、Nottinghamshire、イギリス、NG17 4JL
- Mike Cassidy Dialysis Unit, Kings Mill Hospital
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
- Main Dialysis Unit & Centenary Dialysis Unit (same site), City Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 特定された3つのユニットの1つで血液透析治療を受けている
- 6ヶ月以上血液透析治療を受けている
- 中等度のうつ病 (PHQ-9 で示される)
除外基準:
- 同時に心理療法を受けている
- 認知障害による同意する精神的能力の欠如
- 不十分な読解力（PHQ-9スクリーニング測定を完了できないことによって示される）
- セルフヘルプブックの完成や電話への参加を妨げる視覚障害または聴覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：自助
1 週間あたり最大 30 分間の電話サポート付きの 6 週間にわたる自己啓発本。
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アクセプタンス＆コミットメントセラピーの原則に基づく自助本
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介入なし：通常通りの治療
いつも通りの治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2 か月および 4 か月での患者健康アンケート (PHQ-9) の変化
時間枠：ベースライン; 2ヶ月; 4ヶ月
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うつ病の症状を評価する検証済みの自己申告アンケート
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ベースライン; 2ヶ月; 4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2ヶ月と4ヶ月のEQ-5D-5Lの変化
時間枠：ベースライン; 2ヶ月; 4ヶ月
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健康関連の生活の質を評価する検証済みの自己報告アンケート
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ベースライン; 2ヶ月; 4ヶ月
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受容の変化と行動アンケート - 2 (AAQ-2) 2 か月および 4 か月
時間枠：ベースライン; 2ヶ月; 4ヶ月
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心理的柔軟性を評価する検証済みの自己申告アンケート
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ベースライン; 2ヶ月; 4ヶ月
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生後2か月と4か月での価値ある生活アンケート（VLQ）の変化
時間枠：ベースライン; 2ヶ月; 4ヶ月
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個人が特定された価値観と一貫してどの程度生きているかを評価する、検証済みの自己報告アンケート
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ベースライン; 2ヶ月; 4ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：William Vogt, MSc, BSc、University of Lincoln
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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