ECR de faisabilité de l'auto-assistance ACT pour la dépression en hémodialyse
Thérapie d'acceptation et d'engagement Intervention d'auto-assistance pour la dépression chez les patients hémodialysés : un essai contrôlé randomisé de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une affection à long terme dans laquelle la fonction des reins - filtrer les déchets du sang - décline lentement. Lorsque la fonction rénale devient suffisamment faible, elle est décrite comme une insuffisance rénale terminale (IRT) et une thérapie de remplacement rénal (RRT) est susceptible d'être nécessaire pour prolonger la vie. Le type le plus courant de RRT est l'hémodialyse, dans laquelle le sang du patient est filtré à travers une machine.
On estime que la dépression touche 20 à 40 % des personnes atteintes d'IRT. La dépression affecte non seulement la qualité de vie des personnes atteintes d'IRT, mais est également associée à des taux d'hospitalisation plus élevés et à de moins bons résultats en matière de santé physique.
La thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) s'est avérée être un traitement efficace contre la dépression et a été utilisée avec succès comme traitement d'auto-assistance. Cependant, aucune étude n'a examiné l'efficacité d'un traitement d'auto-assistance ACT pour la dépression dans l'IRT. Cette étude vise à évaluer la faisabilité de mener une telle étude et examinera la pertinence du recrutement, les méthodes d'évaluation et l'acceptabilité du traitement d'auto-assistance, ainsi qu'une aide au calcul du nombre de personnes nécessaires pour une étude définitive.
Les patients sous hémodialyse recevant une dialyse par le biais d'un service rénal du NHS seront invités à participer. Pour participer, ils devront être consentants, âgés de plus de 18 ans et éprouver des symptômes dépressifs au niveau clinique. Les personnes éligibles seront assignées au hasard dans l'une des deux conditions ; une condition de contrôle recevant le traitement habituel (TAU) et une condition d'intervention recevant le TAU avec un manuel d'auto-assistance ACT avec une assistance téléphonique hebdomadaire. Le manuel sera complété en six semaines. Les deux groupes seront invités à remplir des questionnaires avant l'intervention et 2 et 4 mois après l'intervention. Les participants de chaque condition seront invités à participer à des entretiens pour explorer leurs expériences de participation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Derbyshire
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Ilkeston, Derbyshire, Royaume-Uni, DE7 8LN
- Shipley Dialysis Unit, Ilkeston Community Hospital
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Nottinghamshire
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Mansfield, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG17 4JL
- Mike Cassidy Dialysis Unit, Kings Mill Hospital
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Nottingham, Nottinghamshire, Royaume-Uni, NG5 1PB
- Main Dialysis Unit & Centenary Dialysis Unit (same site), City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- subissant un traitement d'hémodialyse dans l'une des trois unités identifiées
- sous hémodialyse depuis plus de 6 mois
- dépression modérée (comme indiqué par le PHQ-9)
Critère d'exclusion:
- recevant un traitement psychologique concomitant
- n'ayant pas la capacité mentale de consentir en raison d'une déficience cognitive
- capacité de lecture insuffisante (indiquée par l'incapacité de compléter la mesure de dépistage PHQ-9)
- déficience visuelle ou auditive qui empêcherait de terminer le livre d'auto-assistance ou de participer aux appels téléphoniques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Auto-assistance
Livre d'auto-assistance réalisé sur 6 semaines avec jusqu'à 30 minutes d'assistance téléphonique par semaine.
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Livre d'auto-assistance basé sur les principes de la thérapie d'acceptation et d'engagement
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Traitement comme d'habitude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire de santé du patient (PHQ-9) à 2 et 4 mois
Délai: Base de référence ; 2 mois; 4 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation validé évaluant les symptômes de la dépression
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Base de référence ; 2 mois; 4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'EQ-5D-5L à 2 et 4 mois
Délai: Base de référence ; 2 mois; 4 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation validé évaluant la qualité de vie liée à la santé
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Base de référence ; 2 mois; 4 mois
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Questionnaire sur le changement dans l'acceptation et l'action - 2 (AAQ-2) à 2 et 4 mois
Délai: Base de référence ; 2 mois; 4 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation validé évaluant la flexibilité psychologique
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Base de référence ; 2 mois; 4 mois
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Modification du Valued Living Questionnaire (VLQ) à 2 et 4 mois
Délai: Base de référence ; 2 mois; 4 mois
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Questionnaire d'auto-évaluation validé évaluant dans quelle mesure les individus vivent conformément à leurs valeurs identifiées
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Base de référence ; 2 mois; 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Vogt, MSc, BSc, University of Lincoln
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 156756
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