Toteutettavuus RCT of ACT Self-help masennukseen hemodialyysissä
Hyväksymis- ja sitoutumisterapia Itseapuhoito hemodialyysipotilaiden masennukseen: toteutettavuus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen munuaistauti (CKD) on pitkäaikainen sairaus, jossa munuaisten toiminta - suodattaa kuona-aineita verestä - heikkenee hitaasti. Kun munuaisten toiminta heikkenee riittävästi, sitä kuvataan loppuvaiheen munuaissairaudeksi (ESRD) ja munuaiskorvaushoitoa (RRT) tarvitaan todennäköisesti eliniän pidentämiseksi. Yleisin aktiivihoitomuoto on hemodialyysi, jossa potilaan veri suodatetaan koneen läpi.
On arvioitu, että 20–40 % ESRD-potilaista kärsii masennuksesta. Masennus ei vaikuta pelkästään ESRD-potilaiden elämänlaatuun, vaan se liittyy myös korkeampiin sairaalahoitoihin ja huonompiin fyysisiin terveydellisiin tuloksiin.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on todettu tehokkaaksi masennuksen hoidoksi, ja sitä on käytetty menestyksekkäästi itsehoitona. Yhdessäkään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole tutkittu ACT-itsehoitohoidon tehokkuutta ESRD:n masennukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida tällaisen tutkimuksen toteutettavuutta ja tarkastella rekrytoinnin soveltuvuutta, arviointimenetelmiä ja oma-apuhoidon hyväksyttävyyttä sekä auttaa laskemaan lopulliseen tutkimukseen tarvittavien henkilöiden määrää.
Hemodialyysipotilaat, jotka saavat dialyysihoitoa NHS:n munuaispalvelun kautta, kutsutaan osallistumaan. Osallistuakseen he ovat suostuvaisia, yli 18-vuotiaita ja heillä on kliinisen tason masennusoireita. Kelpoiset jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ehdosta: kontrollitila, joka saa normaalia hoitoa (TAU) ja interventiotila, joka saa TAU:ta yhdessä ACT-itseapuoppaan kanssa viikoittaisen puhelintuen kanssa. Käsikirja valmistuu kuuden viikon aikana. Molempia ryhmiä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ennen interventiota ja 2 ja 4 kuukautta sen jälkeen. Jokaisen sairauden osallistujia pyydetään osallistumaan haastatteluihin, joissa he tutkivat kokemuksiaan osallistumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Ilkeston, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE7 8LN
- Shipley Dialysis Unit, Ilkeston Community Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Mansfield, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG17 4JL
- Mike Cassidy Dialysis Unit, Kings Mill Hospital
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Main Dialysis Unit & Centenary Dialysis Unit (same site), City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hemodialyysihoitoa yhdessä kolmesta tunnistetusta yksiköstä
- hemodialyysihoitoa yli 6 kuukauden ajan
- kohtalainen masennus (PHQ-9 osoittaa)
Poissulkemiskriteerit:
- saavat samanaikaisesti psykologista hoitoa
- henkisen suostumuksen puute kognitiivisen heikentymisen vuoksi
- riittämätön lukukyky (osoituksena on kyvyttömyys suorittaa PHQ-9-seulontamittausta)
- näkö- tai kuulovamma, joka estäisi itseapukirjan täyttämisen tai puheluihin osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Itseapu
Oma-apukirja valmistui 6 viikon aikana ja jopa 30 minuuttia puhelintukea viikossa.
|
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian periaatteisiin perustuva itseapukirja
|
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Hoito normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskyselyn muutos (PHQ-9) 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; 2 kuukautta; 4 kuukautta
|
Validoitu itseraportointikysely, jossa arvioidaan masennuksen oireita
|
Perustaso; 2 kuukautta; 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos EQ-5D-5L:ssä 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; 2 kuukautta; 4 kuukautta
|
Validoitu itseraportointikysely, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Perustaso; 2 kuukautta; 4 kuukautta
|
|
Muutos hyväksyntä- ja toimintakysely - 2 (AAQ-2) 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; 2 kuukautta; 4 kuukautta
|
Validoitu psykologista joustavuutta arvioiva itseraportointikysely
|
Perustaso; 2 kuukautta; 4 kuukautta
|
|
Arvostetun elämän kyselylomakkeen (VLQ) muutos 2 ja 4 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; 2 kuukautta; 4 kuukautta
|
Validoitu itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan, missä määrin yksilöt elävät johdonmukaisesti tunnistettujen arvojensa mukaisesti
|
Perustaso; 2 kuukautta; 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: William Vogt, MSc, BSc, University of Lincoln
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 156756
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .