혈액투석 중 우울증에 대한 ACT 자조의 타당성 RCT
혈액투석 환자의 우울증에 대한 수용전념치료 자조 중재: 타당성 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 혈액에서 노폐물을 걸러내는 신장의 기능이 서서히 저하되는 장기적인 상태입니다. 신장 기능이 충분히 저하되면 말기 신장 질환(ESRD)으로 설명되며 수명을 연장하기 위해 신장 대체 요법(RRT)이 필요할 수 있습니다. RRT의 가장 일반적인 유형은 환자의 혈액이 기계를 통해 여과되는 혈액 투석입니다.
ESRD 환자의 20-40%가 우울증을 경험하는 것으로 추정됩니다. 우울증은 말기신부전 환자의 삶의 질에 영향을 미칠 뿐만 아니라 더 높은 입원률과 더 나쁜 신체 건강 결과와도 관련이 있습니다.
ACT(Acceptance and Commitment Therapy)는 우울증에 효과적인 치료법으로 밝혀졌으며 자조 치료로 성공적으로 사용되었습니다. 그러나 ESRD의 우울증에 대한 ACT 자조 치료의 효과를 조사한 연구는 없습니다. 이 연구는 그러한 연구 수행의 타당성을 평가하는 것을 목표로 하며 모집의 적합성, 평가 방법 및 자조 치료의 수용 가능성을 살펴보고 결정적인 연구에 필요한 사람들의 수를 계산하는 데 도움을 줄 것입니다.
NHS 신장 서비스를 통해 투석을 받는 혈액 투석 환자는 참여하도록 초대됩니다. 참여하려면 동의하고 18세 이상이며 임상 수준에서 우울 증상을 경험해야 합니다. 자격이 있는 사람들은 두 가지 조건 중 하나로 무작위로 배정됩니다: 평소대로 치료를 받는 통제 조건(TAU), 주간 전화 지원이 포함된 ACT 자조 매뉴얼과 함께 TAU를 받는 중재 조건. 매뉴얼은 6주에 걸쳐 완성됩니다. 두 그룹 모두 개입 전과 개입 후 2개월 및 4개월 후에 설문지를 작성해야 합니다. 각 조건의 참가자는 참여 경험을 탐색하기 위해 인터뷰에 참여하도록 요청받습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Derbyshire
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Ilkeston, Derbyshire, 영국, DE7 8LN
- Shipley Dialysis Unit, Ilkeston Community Hospital
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Nottinghamshire
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Mansfield, Nottinghamshire, 영국, NG17 4JL
- Mike Cassidy Dialysis Unit, Kings Mill Hospital
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Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
- Main Dialysis Unit & Centenary Dialysis Unit (same site), City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개의 식별된 단위 중 하나에서 혈액 투석 치료를 받고 있습니다.
- 6개월 이상 혈액투석 치료를 받고 있는 자
- 중등도 우울증(PHQ-9로 표시됨)
제외 기준:
- 심리치료 병행
- 인지 장애로 인해 동의할 정신 능력이 부족한 경우
- 부적절한 읽기 능력(PHQ-9 스크리닝 측정을 완료할 수 없음으로 표시됨)
- 자기 계발서를 완성하거나 전화 통화를 하지 못하게 하는 시각 또는 청각 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 자조
주당 최대 30분의 전화 지원으로 6주 동안 자조 책을 완성했습니다.
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수용전념치료의 원리에 입각한 자기계발서
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간섭 없음: 평소와 같이 치료
평소처럼 치료하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2개월과 4개월에 환자 건강 설문지(PHQ-9)의 변화
기간: 기준선 2 개월; 4개월
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우울증 증상을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지
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기준선 2 개월; 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2개월 및 4개월 후 EQ-5D-5L의 변화
기간: 기준선 2 개월; 4개월
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건강 관련 삶의 질을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지
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기준선 2 개월; 4개월
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2개월 및 4개월에 수락 및 실행 설문지의 변경 - 2(AAQ-2)
기간: 기준선 2 개월; 4개월
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심리적 유연성을 평가하는 검증된 자가 보고 설문지
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기준선 2 개월; 4개월
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2개월 및 4개월 시점의 VLQ(Valued Living Questionnaire) 변화
기간: 기준선 2 개월; 4개월
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개인이 식별된 가치에 따라 일관되게 생활하는 정도를 평가하는 검증된 자가 보고 설문지
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기준선 2 개월; 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William Vogt, MSc, BSc, University of Lincoln
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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