トロンハイム大学病院の外傷性脳損傷 (TBI) データベースに含まれる患者の嗅覚障害
2020年6月4日 更新者：St. Olavs Hospital
トロンハイム大学病院の外傷性脳損傷（TBI）データベースに含まれる患者の嗅覚障害：有病率と治療
この研究の目的は、脳損傷後の慢性的な嗅覚障害を持つ患者が、コルチコステロイドからなる治療と、その後の3か月間の嗅覚トレーニングの恩恵を受けるかどうかを確認することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー
- ENT department St Olavs Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- TBI データベースに登録済み
- 18 ～ 65 歳の 01.10。 2012年
- Sniffin Sticks Threshold-Discrimination-Identification (TDI) による嗅覚スコア < 30 嗅覚異常を確認
除外基準:
- 感覚を表現できない。
- 治療とプロトコルに従うことができない
- 妊娠
- 糖尿病
- 感染傾向
- 筋緊張亢進
- 消化不良
- 干渉薬（ホルモン治療、NSAIDS、抗糖尿病薬、バルビツレート、フェニトイン、カルバマゼピン、リファンピシン、シクロホスファミド）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：脳外傷後の嗅覚障害
Hodeskadeprosjektet (TBI) コホートで中等度から重度の外傷性脳損傷を有する 250 人の患者から募集。
（1回目）コルチコステロイドと（2回目）嗅覚刺激による治療。
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3ヶ月間、1日2回合計5分間、4種類の匂い物質を嗅ぐことによる匂い物質による刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嗅覚が改善された患者の数 (閾値識別識別 (TDI) スコアで少なくとも 5 ポイント)
時間枠：1年
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Sniffin Sticks によって測定された TDI スコア
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Nils Kvermo、St. Olavs hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bratt M, Skandsen T, Hummel T, Moen KG, Vik A, Nordgard S, Helvik AS. Frequency and prognostic factors of olfactory dysfunction after traumatic brain injury. Brain Inj. 2018;32(8):1021-1027. doi: 10.1080/02699052.2018.1469043. Epub 2018 May 9.
- Bratt M, Moen KG, Nordgard S, Helvik AS, Skandsen T. Treatment of posttraumatic olfactory dysfunction with corticosteroids and olfactory training. Acta Otolaryngol. 2020 Sep;140(9):761-767. doi: 10.1080/00016489.2020.1767301. Epub 2020 Jun 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2015年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月4日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。