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Disturbi dell'olfatto nei pazienti inclusi nel database Trauma Brain Injury (TBI) presso l'ospedale universitario di Trondheim

4 giugno 2020 aggiornato da: St. Olavs Hospital

Disturbi dell'olfatto nei pazienti inclusi nel database del trauma cranico (TBI) presso l'ospedale universitario di Trondheim: prevalenza e trattamento

Lo scopo dello studio è vedere se i pazienti con compromissione cronica dell'olfatto dopo una lesione cerebrale beneficiano di un trattamento che consiste in corticosteroidi e quindi di un allenamento olfattivo in 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia
        • ENT department St Olavs Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Registrato nel database TBI
  • 18-65 anni al 01.10. 2012
  • Punteggio olfattivo mediante Sniffin Sticks Threshold-Discrimination-Identification (TDI) < 30 che conferma la disosmia

Criteri di esclusione:

  • Incapace di esprimere i sensi.
  • Impossibile seguire il trattamento e il protocollo
  • gravidanza
  • diabete
  • tendenza alle infezioni
  • ipertonia
  • dispepsia
  • farmaci interferenti (trattamento ormonale, FANS, antidiabetici, barbiturici, fenitoina, carbamazepina, rifampicina, ciclofosfamide)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Disturbo olfattivo dopo trauma cerebrale
Reclutato da 250 pazienti con lesione cerebrale traumatica da moderata a grave nella coorte Hodeskadeprosjektet (TBI). Trattamento con (primo) corticosteroidi e (seconda) stimolazione olfattiva.
Droga: corticosteroidi
Comportamentale: stimolazione olfattiva
stimolazione con odorizzanti annusando 4 diversi odori per un totale di 5 minuti due volte al giorno per 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti che hanno migliorato la percezione dell'olfatto (di almeno 5 punti sul punteggio Threshold-Discrimination-Identification (TDI)
Lasso di tempo: 1 anno
Punteggio TDI misurato da Sniffin Sticks
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Collaboratori

Norwegian University of Science and Technology

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nils Kvermo, St. Olavs Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

1 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013/427

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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