Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нарушения обоняния у пациентов, включенных в базу данных черепно-мозговой травмы (ЧМТ) в университетской больнице Тронхейма

4 июня 2020 г. обновлено: St. Olavs Hospital

Нарушения обоняния у пациентов, включенных в базу данных травм головного мозга (ЧМТ) в университетской больнице Тронхейма: распространенность и лечение

Цель исследования — выяснить, приносит ли пользу пациентам с хроническим нарушением обоняния после черепно-мозговой травмы лечение, состоящее из кортикостероидов, а затем обучение обонянию в течение 3 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрировано в базе данных TBI
  • 18-65 лет на 01.10.2018г. 2012
  • Оценка обоняния с помощью Sniffin Sticks Threshold-Discrimination-Identification (TDI) <30, подтверждающая дизосмию

Критерий исключения:

  • Невозможно выразить чувства.
  • Невозможно следовать лечению и протоколу
  • беременность
  • диабет
  • склонность к инфекциям
  • гипертония
  • диспепсия
  • мешающие препараты (гормональное лечение, НПВП, противодиабетические препараты, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, циклофосфамиды)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нарушение обоняния после черепно-мозговой травмы
Набрано из 250 пациентов с черепно-мозговой травмой средней и тяжелой степени в когорте Hodeskadeprosjektet (TBI). Лечение (первое) кортикостероидами и (второе) обонятельной стимуляцией.
Лекарство: кортикостероиды
Поведенческий: обонятельная стимуляция
стимуляция одорантами путем вдыхания 4 разных одорантов в общей сложности по 5 минут два раза в день в течение 3 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество пациентов, у которых улучшилось обонятельное восприятие (не менее чем на 5 баллов по шкале Threshold-Discrimination-Identification (TDI)
Временное ограничение: 1 год
Оценка TDI, измеренная Sniffin Sticks
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Olavs Hospital

Соавторы

Norwegian University of Science and Technology

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nils Kvermo, St. Olavs Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/427

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться