A Trondheimi Egyetemi Kórház Trauma Brain Injury (TBI) adatbázisában szereplő betegek szaglási zavarai
2020. június 4. frissítette: St. Olavs Hospital
A Trondheimi Egyetemi Kórház Trauma Brain Injury (TBI) adatbázisában szereplő betegek szaglási zavarai: prevalencia és kezelés
A vizsgálat célja annak megállapítása, hogy az agysérülést követően krónikus szaglászavarban szenvedő betegek részesülnek-e a kortikoszteroidokból, majd 3 hónapon belüli szaglástréningből álló kezelésből.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia
- ENT department St Olavs Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Regisztrálva a TBI adatbázisban
- 18-65 éves korig 01.10. 2012
- A Sniffin Sticks Threshold-Discrimination-Identification (TDI) szaglási pontszáma < 30, ami dysosmiát igazol
Kizárási kritériumok:
- Képtelen az érzékeket kifejezni.
- Nem tudja követni a kezelést és a protokollt
- terhesség
- cukorbetegség
- fertőzésekre való hajlam
- hipertónia
- dyspepsia
- interferáló gyógyszerek (hormonális kezelés, NSAID-ok, antidiabetikumok, barbiturátok, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, ciklofoszfamidok)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szaglászavar agyi trauma után
A Hodeskadeprosjektet (TBI) csoportba tartozó, közepesen súlyos vagy súlyos traumás agysérülésben szenvedő 250 betegből vették fel.
Kezelés (első) kortikoszteroidokkal és (második) szaglásstimulációval.
|
illatosítókkal való stimuláció 4 különböző illatanyag beszippantásával, összesen 5 percig naponta kétszer 3 hónapon keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azoknak a betegeknek a száma, akiknek javult a szaglás-érzékelése (legalább 5 ponttal a Threshold-Discrimination-Identification (TDI) pontszámon
Időkeret: 1 év
|
Sniffin Sticks által mért TDI pontszám
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nils Kvermo, St. Olavs Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bratt M, Skandsen T, Hummel T, Moen KG, Vik A, Nordgard S, Helvik AS. Frequency and prognostic factors of olfactory dysfunction after traumatic brain injury. Brain Inj. 2018;32(8):1021-1027. doi: 10.1080/02699052.2018.1469043. Epub 2018 May 9.
- Bratt M, Moen KG, Nordgard S, Helvik AS, Skandsen T. Treatment of posttraumatic olfactory dysfunction with corticosteroids and olfactory training. Acta Otolaryngol. 2020 Sep;140(9):761-767. doi: 10.1080/00016489.2020.1767301. Epub 2020 Jun 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. szeptember 30.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/427
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .