Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Luktelidelser hos pasienter inkludert i Trauma Brain Injury (TBI)-databasen ved Trondheim universitetssykehus

4. juni 2020 oppdatert av: St. Olavs Hospital

Luktelidelser hos pasienter inkludert i Trauma Brain Injury (TBI)-databasen ved Trondheim Universitetssykehus: Prevalens og behandling

Målet med studien er å se om pasienter med kronisk lukthemming etter hjerneskade har nytte av en behandling som består av kortikosteroider, og deretter luktetrening om 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • ENT department St Olavs Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i TBI-databasen
  • 18-65 år per 01.10. 2012
  • Luktscore av Sniffin Sticks Threshold-Discrimination-Identification (TDI) < 30 bekrefter dysosmi

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke uttrykke sanser.
  • Kan ikke følge behandling og protokoll
  • svangerskap
  • diabetes
  • tendens til infeksjoner
  • hypertoni
  • dyspepsi
  • forstyrrende medisiner (hormonbehandling, NSAIDS, antidiabetika, barbiturater, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, cyklofosfamider)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Olfaktorisk lidelse etter hjernetraume
Rekruttert fra 250 pasienter med moderat til alvorlig traumatisk hjerneskade i Hodeskadeprosjektet (TBI) kohorten. Behandling med (første) kortikosteroider og (andre) luktstimulering.
Legemiddel: kortikosteroider
Atferdsmessig: luktestimulering
stimulering med luktstoffer ved å snuse 4 forskjellige luktstoffer i totalt 5 minutter to ganger om dagen i løpet av 3 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter som har forbedret luktesansen (med minst 5 poeng på Threshold-Discrimination-Identification (TDI)-poengsummen
Tidsramme: 1 år
TDI-poengsum målt av Sniffin Sticks
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbeidspartnere

Norwegian University of Science and Technology

Etterforskere

  • Studieleder: Nils Kvermo, St. Olavs Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

1. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2013/427

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere