Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy čichu u pacientů zahrnutých v databázi traumatologického poranění mozku (TBI) ve Fakultní nemocnici Trondheim

4. června 2020 aktualizováno: St. Olavs Hospital

Poruchy čichu u pacientů zahrnutých v databázi traumatologického poranění mozku (TBI) ve Fakultní nemocnici Trondheim: Prevalence a léčba

Cílem studie je zjistit, zda pacientům s chronickým poškozením čichu po poranění mozku prospěje léčba, která se skládá z kortikosteroidů a následně čichový trénink za 3 měsíce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Trondheim, Norsko
        • ENT department St Olavs Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Registrováno v databázi TBI
  • 18-65 let k 1.10. 2012
  • Skóre čichu podle Sniffin Sticks Threshold-Discrimination-Identification (TDI) < 30 potvrzující dysosmii

Kritéria vyloučení:

  • Neschopný vyjádřit smysly.
  • Nelze dodržet léčbu a protokol
  • těhotenství
  • cukrovka
  • sklon k infekcím
  • hypertonie
  • dyspepsie
  • interferující léky (hormonální léčba, NSAID, antidiabetika, barbituráty, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, cyklofosfamidy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Porucha čichu po traumatu mozku
Rekrutováno z 250 pacientů se středně těžkým až těžkým traumatickým poraněním mozku v kohortě Hodeskadeprosjektet (TBI). Léčba (první) kortikosteroidy a (druhá) čichová stimulace.
Lék: kortikosteroidy
Behaviorální: čichová stimulace
stimulace odoranty čicháním 4 různých odorantů celkem 5 minut dvakrát denně po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů, kteří zlepšili vnímání čichu (alespoň o 5 bodů skóre Threshold-Discrimination-Identification (TDI)
Časové okno: 1 rok
Skóre TDI měřené pomocí Sniffin Sticks
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Olavs Hospital

Spolupracovníci

Norwegian University of Science and Technology

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nils Kvermo, St. Olavs hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/427

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit