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Riechstörungen bei Patienten, die in der Trauma Brain Injury (TBI) Database des Trondheim University Hospital enthalten sind

4. Juni 2020 aktualisiert von: St. Olavs Hospital

Riechstörungen bei Patienten, die in der Trauma Brain Injury (TBI) Database am Trondheim University Hospital enthalten sind: Prävalenz und Behandlung

Ziel der Studie ist es zu sehen, ob Patienten mit chronischer Geruchsstörung nach einer Hirnverletzung von einer Behandlung profitieren, die aus Kortikosteroiden und einem anschließenden Riechtraining in 3 Monaten besteht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen
        • ENT department St Olavs Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Registriert in der TBI-Datenbank
  • 18-65 Jahre per 01.10. 2012
  • Geruchs-Score von Sniffin Sticks Threshold-Discrimination-Identification (TDI) < 30 bestätigt Dysosmie

Ausschlusskriterien:

  • Sinne nicht ausdrücken können.
  • Kann der Behandlung und dem Protokoll nicht folgen
  • Schwangerschaft
  • Diabetes
  • Neigung zu Infektionen
  • Hypertonie
  • Dyspepsie
  • Störende Medikamente (Hormonbehandlung, NSAR, Antidiabetika, Barbiturate, Fenitoin, Carbamazepin, Rifampicin, Cyclophosphamide)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Riechstörung nach Hirntrauma
Rekrutiert aus 250 Patienten mit mittelschwerem bis schwerem Schädel-Hirn-Trauma in der Kohorte Hodeskadeprosjektet (TBI). Behandlung mit (ersten) Kortikosteroiden und (zweiter) olfaktorischer Stimulation.
Arzneimittel: Kortikosteroide
Verhalten: Geruchsstimulation
Stimulation mit Duftstoffen durch Schnüffeln von 4 verschiedenen Duftstoffen für insgesamt 5 Minuten zweimal täglich während 3 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit verbesserter Geruchswahrnehmung (um mindestens 5 Punkte auf dem Threshold-Discrimination-Identification (TDI)-Score).
Zeitfenster: 1 Jahr
TDI-Score gemessen mit Sniffin Sticks
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Mitarbeiter

Norwegian University of Science and Technology

Ermittler

  • Studienleiter: Nils Kvermo, St. Olavs Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/427

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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