Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luktstörningar hos patienter som ingår i TBI-databasen (Trauma Brain Injury) vid Trondheim Universitetssjukhus

4 juni 2020 uppdaterad av: St. Olavs Hospital

Luktstörningar hos patienter som ingår i databasen för traumahjärnskada (TBI) vid universitetssjukhuset i Trondheim: prevalens och behandling

Syftet med studien är att se om patienter med kronisk luktnedsättning efter hjärnskada har nytta av en behandling som består av kortikosteroider, och sedan luktträning om 3 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • ENT department St Olavs Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Registrerad i TBI-databasen
  • 18-65 år per 01.10. 2012
  • Luktpoäng av Sniffin Sticks Threshold-Discrimination-Identification (TDI) < 30 bekräftar dysosmi

Exklusions kriterier:

  • Kan inte uttrycka sinnen.
  • Kan inte följa behandling och protokoll
  • graviditet
  • diabetes
  • tendens till infektioner
  • hypertoni
  • dyspepsi
  • störande medicinering (hormonbehandling, NSAID, antidiabetika, barbiturater, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, cyklofosfamider)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Luktstörning efter hjärntrauma
Rekryterad från 250 patienter med måttlig till svår traumatisk hjärnskada i Hodeskadeprosjektet (TBI) kohorten. Behandling med (första) kortikosteroider och (andra) luktstimulering.
Läkemedel: kortikosteroider
Beteende: doftstimulering
stimulering med luktämnen genom att sniffa 4 olika luktämnen i totalt 5 minuter två gånger om dagen under 3 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter som har förbättrad luktuppfattning (med minst 5 poäng på Threshold-Discrimination-Identification (TDI)-poängen
Tidsram: 1 år
TDI-poäng mätt med Sniffin Sticks
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbetspartners

Norwegian University of Science and Technology

Utredare

  • Studierektor: Nils Kvermo, St. Olavs Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2015

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2013/427

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera