Distúrbios do olfato em pacientes incluídos no banco de dados de traumatismo cranioencefálico (TCE) no Trondheim University Hospital
4 de junho de 2020 atualizado por: St. Olavs Hospital
Distúrbios do olfato em pacientes incluídos no banco de dados de traumatismo cranioencefálico (TCE) no Trondheim University Hospital: prevalência e tratamento
O objetivo do estudo é verificar se os pacientes com comprometimento crônico do olfato após lesão cerebral se beneficiam de um tratamento que consiste em corticosteróides e, em seguida, treinamento olfativo em 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Trondheim, Noruega
- ENT department St Olavs Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Registrado no banco de dados TBI
- 18-65 anos de idade por 01.10. 2012
- Escore de olfato por Sniffin Sticks Threshold-Discrimination-Identification (TDI) <30 confirmando disosmia
Critério de exclusão:
- Incapaz de expressar sentidos.
- Incapaz de seguir o tratamento e o protocolo
- gravidez
- diabetes
- tendência a infecções
- hipertonia
- dispepsia
- medicação interferente (tratamento hormonal, AINEs, antidiabéticos, barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, ciclofosfamidas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Distúrbio olfativo após trauma cerebral
Recrutado de 250 pacientes com lesão cerebral traumática moderada a grave na coorte Hodeskadeprosjektet (TBI).
Tratamento com (primeiro) corticosteróides e (segundo) estimulação olfativa.
|
estimulação com odores cheirando 4 odores diferentes por um total de 5 minutos duas vezes ao dia durante 3 meses
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de pacientes que melhoraram a percepção do olfato (em pelo menos 5 pontos no escore Threshold-Discrimination-Identification (TDI)
Prazo: 1 ano
|
Pontuação TDI medida por Sniffin Sticks
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Nils Kvermo, St. Olavs hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bratt M, Skandsen T, Hummel T, Moen KG, Vik A, Nordgard S, Helvik AS. Frequency and prognostic factors of olfactory dysfunction after traumatic brain injury. Brain Inj. 2018;32(8):1021-1027. doi: 10.1080/02699052.2018.1469043. Epub 2018 May 9.
- Bratt M, Moen KG, Nordgard S, Helvik AS, Skandsen T. Treatment of posttraumatic olfactory dysfunction with corticosteroids and olfactory training. Acta Otolaryngol. 2020 Sep;140(9):761-767. doi: 10.1080/00016489.2020.1767301. Epub 2020 Jun 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2013/427
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