트론헤임 대학 병원의 외상 뇌 손상(TBI) 데이터베이스에 포함된 환자의 후각 장애
2020년 6월 4일 업데이트: St. Olavs Hospital
트론헤임 대학 병원의 외상 뇌 손상(TBI) 데이터베이스에 포함된 환자의 후각 장애: 유병률 및 치료
이 연구의 목적은 뇌 손상 후 만성 후각 장애가 있는 환자가 코르티코스테로이드와 3개월 후 후각 훈련으로 구성된 치료의 이점을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trondheim, 노르웨이
- ENT department St Olavs Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TBI 데이터베이스에 등록
- 01.10 기준 18-65세. 2012년
- Sniffin Sticks Threshold-Discrimination-Identification (TDI)에 의한 후각 점수 < 30 확인 후각 장애
제외 기준:
- 감각을 표현할 수 없습니다.
- 치료 및 프로토콜을 따를 수 없음
- 임신
- 당뇨병
- 감염 경향
- 과긴장
- 소화불량
- 방해 약물(호르몬 치료, NSAIDS, 항당뇨병제, 바르비투르산염, 페니토인, 카르바마제핀, 리팜피신, 시클로포스파미드)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 뇌 외상 후 후각 장애
Hodeskadeprosjektet(TBI) 코호트에서 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상 환자 250명을 모집했습니다.
(첫 번째) 코르티코스테로이드 및 (두 번째) 후각 자극을 통한 치료.
|
3개월 동안 하루에 두 번 총 5분 동안 4가지 다른 냄새 물질을 냄새 맡음으로써 냄새 물질로 자극
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 지각이 개선된 환자 수(TDI(Threshold-Discrimination-Identification) 점수에서 최소 5점)
기간: 일년
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스니핀 스틱으로 측정한 TDI 점수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nils Kvermo, St. Olavs Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bratt M, Skandsen T, Hummel T, Moen KG, Vik A, Nordgard S, Helvik AS. Frequency and prognostic factors of olfactory dysfunction after traumatic brain injury. Brain Inj. 2018;32(8):1021-1027. doi: 10.1080/02699052.2018.1469043. Epub 2018 May 9.
- Bratt M, Moen KG, Nordgard S, Helvik AS, Skandsen T. Treatment of posttraumatic olfactory dysfunction with corticosteroids and olfactory training. Acta Otolaryngol. 2020 Sep;140(9):761-767. doi: 10.1080/00016489.2020.1767301. Epub 2020 Jun 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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뇌 손상에 대한 임상 시험
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