Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Troubles de l'olfaction chez les patients inclus dans la base de données sur les lésions cérébrales traumatiques (TBI) de l'hôpital universitaire de Trondheim

4 juin 2020 mis à jour par: St. Olavs Hospital

Troubles de l'olfaction chez les patients inclus dans la base de données sur les lésions cérébrales traumatiques (TBI) de l'hôpital universitaire de Trondheim : prévalence et traitement

L'objectif de l'étude est de voir si les patients souffrant de troubles chroniques de l'odorat après un traumatisme crânien bénéficient d'un traitement composé de corticoïdes, puis d'un entraînement olfactif en 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Trondheim, Norvège
        • ENT department St Olavs Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enregistré dans la base de données TBI
  • 18-65 ans par 01.10. 2012
  • Score olfactif par Sniffin Sticks Threshold-Discrimination-Identification (TDI) < 30 confirmant la dysosmie

Critère d'exclusion:

  • Incapable d'exprimer ses sens.
  • Incapable de suivre le traitement et le protocole
  • grossesse
  • diabète
  • tendance aux infections
  • hypertonie
  • dyspepsie
  • médicaments interférents (traitement hormonal, AINS, antidiabétiques, barbituriques, fénitoïne, carbamazépine, rifampicine, cyclophosphamides)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Trouble olfactif après traumatisme crânien
Recrutés parmi 250 patients atteints de lésions cérébrales traumatiques modérées à graves dans la cohorte Hodeskadeprosjektet (TBI). Traitement par (première) corticostéroïdes et (seconde) stimulation olfactive.
Médicament: corticostéroïdes
Comportemental: stimulation olfactive
stimulation avec des odorants en reniflant 4 odorants différents pendant 5 minutes au total 2 fois par jour pendant 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de patients ayant amélioré la perception olfactive (d'au moins 5 points sur le score Threshold-Discrimination-Identification (TDI)
Délai: 1 an
Score TDI mesuré par Sniffin Sticks
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Olavs Hospital

Collaborateurs

Norwegian University of Science and Technology

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nils Kvermo, St. Olavs Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2015

Première publication (Estimation)

1 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/427

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner