Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reukstoornissen bij patiënten opgenomen in de Trauma Brain Injury (TBI)-database in het Trondheim University Hospital

4 juni 2020 bijgewerkt door: St. Olavs Hospital

Reukstoornissen bij patiënten die zijn opgenomen in de database Trauma Brain Injury (TBI) in het Trondheim University Hospital: prevalentie en behandeling

Het doel van de studie is om te zien of patiënten met een chronische reukstoornis na hersenletsel baat hebben bij een behandeling die bestaat uit corticosteroïden, gevolgd door reuktraining in 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Trondheim, Noorwegen
        • ENT department St Olavs Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geregistreerd in de TBI Database
  • 18-65 jaar per 01.10. 2012
  • Reukscore door Sniffin Sticks Threshold-Discrimination-Identification (TDI) <30 ter bevestiging van dysosmie

Uitsluitingscriteria:

  • Zinnen niet kunnen uiten.
  • Behandeling en protocol niet kunnen volgen
  • zwangerschap
  • suikerziekte
  • neiging tot infecties
  • hypertonie
  • dyspepsie
  • storende medicatie (hormonale behandeling, NSAID's, antidiabetica, barbituraten, fenitoïne, carbamazepine, rifampicine, cyclofosfamiden)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reukstoornis na hersentrauma
Gerekruteerd uit 250 patiënten met matig tot ernstig traumatisch hersenletsel in het Hodeskadeprosjektet (TBI) cohort. Behandeling met (eerste) corticosteroïden en (tweede) reukstimulatie.
Geneesmiddel: corticosteroïden
Gedragsmatig: olfactorische stimulatie
stimulatie met geurstoffen door gedurende 3 maanden 2 keer per dag 4 verschillende geurstoffen te snuiven gedurende in totaal 5 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal patiënten met verbeterde reukperceptie (met ten minste 5 punten op de Threshold-Discrimination-Identification (TDI)-score
Tijdsspanne: 1 jaar
TDI-score gemeten door Sniffin Sticks
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Medewerkers

Norwegian University of Science and Technology

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nils Kvermo, St. Olavs Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

1 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/427

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren