ウクライナの清掃作業員と避難者の親の放射線照射とその子の生殖細胞系列変異(トリオ研究)
原発事故後の世代を超えた影響に関するデータは、親の電離放射線被ばくの影響を完全に理解するために重要です。 これまでのところ、動物データに基づいて予想される規模の影響を検出するのに十分な統計的検出力を備えた研究はほとんどなく、ほとんどの研究は原子力事故とその余波に関連した低線量の長期被曝に関するものではありませんでした。 これまでのところ、新しいゲノム技術はほとんど利用されていないが、ウクライナとベラルーシのチェルノブイリ原発事故地域では、事故後に生まれた子供たちに過剰なミニサテライト変異が見られている。 我々は、少なくとも一方の親が清掃作業員(平均線量 >= 100 mGy)および/または汚染地域からの避難者(平均 >= 50 mGy)としてチェルノブイリ放射線に被曝した親子トリオの研究を提案する。 具体的な目的は、トリオにおける遺伝的変異のスペクトルの世代間突然変異率および新規突然変異率を調査することであり、特に子供における影響に注目し、それらを染色体の親の起源と考えられるものにマッピングすることである。 キエフの放射線医学研究センター(RCRM)の長期協力者らと協力して、妊娠前線量を受けた親とその未曝露の子孫の最大450組の疫学データが収集される予定だ。 私たちは、最先端のゲノム技術を使用してトリオのゲノムの状況を特徴付け、新規突然変異率、ミニサテライト突然変異、コピー数を調べることによって、親の放射線被ばくが子孫に伝わる遺伝子突然変異と関連しているかどうかを判断します。テロメアの長さの変化と変化。 分析は、完全な父親、母親、子供のトリオからの末梢血および/または口腔サンプル(血液が入手できない場合)で行われます。 事故発生時から妊娠時までの生殖腺への線量は、インタビューデータで補足された既存の記録を使用して、すべての親について再構築されます。
トリオの対象者は、RCRMの臨床疫学登録で積極的な追跡調査を受けているチェルノブイリからの放射線に被ばくした代表的な集団から選ばれる。 父親と母親の放射線被ばくの具体的な影響を特定するために、最初に 5 つのカテゴリーからトリオ被験者のセットを選択します。(1) 被ばくした父親、被ばくしていない母親。 (2) 非曝露の父親、曝露された母親。 (3) 両親とも暴露された。 (4) 両親は両方とも露出していない。 (5) 急性放射線症候群を患う高線量救急隊員のグループ。 トリオのメンバー全員が RCRM 外来診療所に招待され、20 ml の血液サンプル (または瀉血を拒否する場合は口腔細胞) を採取されます。 人口統計やライフスタイルに関するデータを入手するために、両親は一般質問に回答するよう求められます。 その後、一方または両方が、RCRM とのこれまでの協力で使用され、特別な訓練を受けた面接官によって管理されたフォームに基づいて、詳細な線量測定アンケートに回答します。 50 人のトリオ (5 つの曝露カテゴリーのそれぞれから 10 人) が募集されたら、必要に応じてプロトコールを変更するために、参加率、サンプル収集と品質、線量の再構築の中間評価を実施します。 分析アプローチは、特に子の遺伝的変化の新規事象の程度と親の受胎前放射線量を全体的および親の起源別に相関付けることである。 de novo 変異に関する統計検出力は 90% を超えて非常に高いですが、ミニサテライト変異の傾向については若干低くなります。 研究結果は、人間における中線量および低線量の放射線被ばくの遺伝的影響に関する知識と放射線リスク予測に重要に貢献するでしょう。 最終的には、トリオ研究からのデータが dbGap を通じて国際社会と共有される可能性があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
原発事故後の世代を超えた影響に関するデータは、親の電離放射線被ばくの影響を完全に理解するために重要です。 これまでのところ、動物データに基づいて予想される規模の影響を検出するのに十分な統計的検出力を備えた研究はほとんどなく、ほとんどの研究は原子力事故とその余波に関連した低線量の長期被曝に関するものではありませんでした。 これまでのところ、新しいゲノム技術はほとんど利用されていないが、ウクライナとベラルーシのチェルノブイリ原発事故地域では、事故後に生まれた子供たちに過剰なミニサテライト変異が見られている。 我々は、少なくとも一方の親が清掃作業員(平均線量 >= 100 mGy)および/または汚染地域からの避難者(平均 >= 50 mGy)としてチェルノブイリ放射線に被曝した親子トリオの研究を提案する。 具体的な目的は、トリオにおける遺伝的変異のスペクトルの世代間突然変異率および新規突然変異率を調査することであり、特に子供における影響に注目し、それらを染色体の親の起源と考えられるものにマッピングすることである。 キエフの放射線医学研究センター(RCRM)の長期協力者らと協力して、妊娠前線量を受けた親とその未曝露の子孫の最大450組の疫学データが収集される予定だ。 私たちは、最先端のゲノム技術を使用してトリオのゲノムの状況を特徴付け、新規突然変異率、ミニサテライト突然変異、コピー数を調べることによって、親の放射線被ばくが子孫に伝わる遺伝子突然変異と関連しているかどうかを判断します。テロメアの長さの変化と変化。 分析は、完全な父親、母親、子供のトリオからの末梢血および/または口腔サンプル(血液が入手できない場合)で行われます。 事故発生時から妊娠時までの生殖腺への線量は、インタビューデータで補足された既存の記録を使用して、すべての親について再構築されます。
トリオの対象者は、RCRMの臨床疫学登録で積極的な追跡調査を受けているチェルノブイリからの放射線に被ばくした代表的な集団から選ばれる。 父親と母親の放射線被ばくの具体的な影響を特定するために、最初に 5 つのカテゴリーからトリオ被験者のセットを選択します。(1) 被ばくした父親、被ばくしていない母親。 (2) 非曝露の父親、曝露された母親。 (3) 両親とも暴露された。 (4) 両親は両方とも露出していない。 (5) 急性放射線症候群を患う高線量救急隊員のグループ。 トリオのメンバー全員が RCRM 外来診療所に招待され、20 ml の血液サンプル (または瀉血を拒否する場合は口腔細胞) を採取されます。 人口統計やライフスタイルに関するデータを入手するために、両親は一般質問に回答するよう求められます。 その後、一方または両方が、RCRM とのこれまでの協力で使用され、特別な訓練を受けた面接官によって管理されたフォームに基づいて、詳細な線量測定アンケートに回答します。 50 人のトリオ (5 つの曝露カテゴリーのそれぞれから 10 人) が募集されたら、必要に応じてプロトコールを変更するために、参加率、サンプル収集と品質、線量の再構築の中間評価を実施します。 分析アプローチは、特に子の遺伝的変化の新規事象の程度と親の受胎前放射線量を全体的および親の起源別に相関付けることである。 de novo 変異に関する統計検出力は 90% を超えて非常に高いですが、ミニサテライト変異の傾向については若干低くなります。 研究結果は、人間における中線量および低線量の放射線被ばくの遺伝的影響に関する知識と放射線リスク予測に重要に貢献するでしょう。 最終的には、トリオ研究からのデータが dbGap を通じて国際社会と共有される可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kiev、ウクライナ
- Research Center for Radiation Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 包含基準:
- 最後の重大な親のチェルノブイリ関連被ばくから 42 週間以上後に生まれた子を持つ約 450 人のトリオのグループから選択されたすべての親と子のトリオ/カルテット。 ---子孫は性別を問わず可能
- 大人でなければなりません
(面接時の年齢(箇条書き)18歳)。
- 特定の親セットから複数の子供が生まれた場合、最後の曝露から受胎までの時間の変動を最大化するため、またシグナルを最大化するために、最初と最後のその適格な兄弟が参加のために選択されます。損傷した精子/卵母細胞が除去される可能性が低い、曝露に最も近い子孫を含めること、および曝露から最も遠い子孫を含めることにより、子供が直接曝露される可能性が低く、親の受胎前累積性腺線量を最大化する)。
- 胎内と幼少期に同等の曝露を受けることを考えると、双子は特に有益です。 トリオ/カルテットの大部分は現在キエフに住んでいます。 これらのトリオ/カルテットの大部分は、CER によるフォローアップの結果、定期的な健康診断を受けています。 彼らのほとんどは生きていると予想されています。
除外基準:
- 居場所が分からない人は
- 最後の重大なチェルノブイリ関連被ばくから42週間以内に生まれた子孫を持つ者
- がんが見つかった親または子孫
- 研究への参加を拒否する者、またはインフォームドコンセントを提供しない者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
トリオコホート
家族は 5 つの曝露カテゴリーのそれぞれに属していました。A-父親は曝露され、母親は曝露されていません。 B-母親は暴露され、父親は暴露されませんでした。 C-両親が暴露した。 D-どちらも露出していません。 E-高線量の救急隊員)。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
この研究の主な目的は、親の概念的前性腺線量と子の遺伝子変化との関連を調査することです。
時間枠:以下のサンプルコレクション
|
遺伝的遺伝子変異
|
以下のサンプルコレクション
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Amy Berrington, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Little MP, Goodhead DT, Bridges BA, Bouffler SD. Evidence relevant to untargeted and transgenerational effects in the offspring of irradiated parents. Mutat Res. 2013 Jul-Sep;753(1):50-67. doi: 10.1016/j.mrrev.2013.04.001. Epub 2013 May 4.
- Dubrova YE, Grant G, Chumak AA, Stezhka VA, Karakasian AN. Elevated minisatellite mutation rate in the post-chernobyl families from ukraine. Am J Hum Genet. 2002 Oct;71(4):801-9. doi: 10.1086/342729. Epub 2002 Sep 11.
- Bouffler SD, Bridges BA, Cooper DN, Dubrova Y, McMillan TJ, Thacker J, Wright EG, Waters R. Assessing radiation-associated mutational risk to the germline: repetitive DNA sequences as mutational targets and biomarkers. Radiat Res. 2006 Mar;165(3):249-68. doi: 10.1667/rr3506.1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。