救急外来における首の損傷に対する情報ビデオの効果の調査
2017年11月16日 更新者：Eric Rydman、Karolinska Institutet
急性むち打ち症患者における情報ビデオの効果を評価するランダム化比較試験
急性むち打ち関連障害（WAD）の患者に対する多専門チームからなる情報ビデオの効果を調査するランダム化比較試験（RCT）。
調査の概要
詳細な説明
首の外傷を引き起こした自動車事故の後、スウェーデンのセーダーシュジュクフーセット病院で治療を求めている患者が研究に含まれるよう提案されている。 参加基準には、脊椎骨折、在宅ケアの必要性、18 歳未満、65 歳未満、スウェーデン語の知識が低いことが含まれます。
ランダム化は 2 つのアームで実行され、1 つは「通常の治療」、つまり理学療法演習を含む情報フォルダー、もう 1 つは情報ビデオです。
患者には電話で連絡があり、事故後 1 週間以内にベースライン データを含むアンケートが電子メールで送信されます。 また、情報を含む Web サイトへのリンクも受け取ります。
フォローアップ期間は 6 か月で、その後、患者は首特有の状態 (WDQ)、健康関連の生活の質 (SF-12)、および痛みに関する質問を含む新しいアンケートを受け取ります。
主要アウトカムは痛みのレベル（NRS）です
研究の種類
介入
入学 (予想される)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Eric Rydman
-
コンタクト：
- Eric Rydman
- 電話番号：+46704331436
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- スウェーデン語の知識
- 首の痛みを伴う交通事故
除外基準:
- 骨折
- 在宅介護が必要な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：情報フォルダー
セーデルシュジュクフーセット病院の理学療法クリニックで使用されるアドバイスとエクササイズが記載されたフォルダー (通常通りの治療)
|
|
|
実験的：情報ビデオ
多専門的な情報ビデオ
|
専門外の観点から損傷のメカニズムを説明し、理学療法のアドバイスを行う 14 分間の介入ビデオ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛み
時間枠：6ヵ月
|
過去 3 日間の自己申告による痛み (NRS)
|
6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
むち打ち障害に関するアンケート (WDQ)
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
|
|
|
SF-12
時間枠：6ヵ月
|
健康関連の生活の質
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月6日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月16日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
むち打ち症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
情報ビデオの臨床試験
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program完了
-
Radboud University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development募集
-
Technical University of Munichわからない
-
Technical University of MunichOlympus完了
-
Chang Gung Memorial Hospital完了
-
Damascus University完了