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Indagare sull'effetto di un video informativo per lesioni al collo in un reparto di pronto soccorso

16 novembre 2017 aggiornato da: Eric Rydman, Karolinska Institutet

Uno studio controllato randomizzato che valuta l'effetto di un video informativo in una popolazione di colpo di frusta acuto

Uno studio controllato randomizzato (RCT) per studiare l'effetto di un video informativo, costituito da un team multiprofessionale, su pazienti con disturbo acuto associato al colpo di frusta (WAD).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti in cerca di cure mediche presso l'ospedale Södersjukhuset, in Svezia, dopo un incidente automobilistico con conseguente trauma al collo vengono offerti per essere inclusi nello studio. I criteri di inclusione riguardano fratture della colonna vertebrale, necessità di assistenza domiciliare, età <18<65 anni e scarsa conoscenza della lingua svedese.

Viene eseguita una randomizzazione con due braccia, una è "trattamento come al solito", ovvero una cartella informativa con esercizi fisioterapici, l'altra è il video informativo.

I pazienti vengono contattati telefonicamente e un questionario con i dati di base viene inviato via e-mail entro una settimana dall'incidente. Ricevono anche un link ai siti web con le informazioni.

Il tempo di follow-up è di 6 mesi, dopodiché i pazienti ricevono un nuovo questionario con domande riguardanti lo stato specifico del collo (WDQ), la qualità della vita correlata alla salute (SF-12) e il dolore.

L'esito primario è il livello di dolore (NRS)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Reclutamento
        • Eric Rydman
        • Contatto:
          • Eric Rydman
          • Numero di telefono: +46704331436

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Conoscenza della lingua svedese
  • Lesioni stradali con dolore al collo

Criteri di esclusione:

  • Fratture
  • Necessaria assistenza domiciliare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cartella informazioni
Una cartella con consigli ed esercizi utilizzati dalla clinica fisioterapica dell'ospedale Södersjukhuset (trattamento come di consueto)
Sperimentale: Video informativo
Un video informativo multiprofessionale
Comportamentale: Video informativo
Un video di intervento di 14 minuti che spiega il meccanismo dell'infortunio dal punto di vista interprofessionale e consulenza fisioterapica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
Dolore auto-riferito negli ultimi tre giorni (NRS)
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla disabilità da colpo di frusta (WDQ)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
SF-12
Lasso di tempo: 6 mesi
Qualità della vita correlata alla salute
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Erics Whiplash RCT

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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