- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02570659
Undersöker effekten av en informationsvideo för nackskador på en akutmottagning
En randomiserad kontrollerad studie som utvärderar effekten av en informationsvideo i en akut whiplashpopulation
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Patienter som söker vård på Södersjukhuset, Sverige, efter en bilolycka med nacktrauma erbjuds att ingå i studien. Inklusionskriterier innebär ryggradsfrakturer, behov av hemvård, <18<65 år och låga kunskaper i svenska språket.
En randomisering görs med två armar, den ena är "behandling som vanligt" dvs en informationsfolder med sjukgymnastiska övningar, den andra är Informationsvideon.
Patienterna kontaktas per telefon och ett frågeformulär med basdata skickas via e-post inom en vecka efter olyckan. De får även en länk till webbplatserna med informationen.
Uppföljningstiden är 6 månader och efter det får patienterna ett nytt frågeformulär med frågor om nackspecifik status (WDQ), hälsorelaterad livskvalitet (SF-12) och smärta.
Det primära resultatet är smärtnivån (NRS)
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekrytering
- Eric Rydman
-
Kontakt:
- Eric Rydman
- Telefonnummer: +46704331436
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunskaper i svenska språket
- Trafikskada med nacksmärta
Exklusions kriterier:
- Frakturer
- Hemvård behövs
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Informationsmapp
En folder med råd och övningar som används av Södersjukhusets fysioterapeutiska klinik (Behandling som vanligt)
|
|
|
Experimentell: Informationsvideo
En multiprofessionell informationsvideo
|
En 14 minuters interventionsvideo som förklarar skadans mekanism ur tvärprofessionell synvinkel och fysioterapeutiska råd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterad smärta de senaste tre dagarna (NRS)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Whiplash Disability Questionnaire (WDQ)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
|
|
SF-12
Tidsram: 6 månader
|
Hälso-relaterad livskvalité
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Erics Whiplash RCT
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .