Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu filmu informacyjnego na urazy szyi w warunkach oddziału ratunkowego

16 listopada 2017 zaktualizowane przez: Eric Rydman, Karolinska Institutet

Randomizowana kontrolowana próba oceniająca wpływ filmu informacyjnego na populację z ostrym urazem kręgosłupa szyjnego

Randomizowana kontrolowana próba (RCT) mająca na celu zbadanie wpływu filmu informacyjnego, składającego się z wielospecjalistycznego zespołu, na pacjentów z ostrym zaburzeniem związanym z urazem kręgosłupa szyjnego (WAD).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentom poszukującym opieki medycznej w szpitalu Södersjukhuset w Szwecji po wypadku samochodowym, w wyniku którego doszło do urazu szyi, proponuje się włączenie do badania. Kryteriami włączenia są złamania kręgosłupa, konieczność opieki domowej, wiek <18<65 lat oraz słaba znajomość języka szwedzkiego.

Randomizację przeprowadza się dwoma ramionami, z których jedno to „leczenie jak zwykle”, czyli folder informacyjny z ćwiczeniami fizjoterapeutycznymi, a drugie to Film informacyjny.

Z pacjentami kontaktuje się telefonicznie, a kwestionariusz z danymi wyjściowymi jest wysyłany pocztą elektroniczną w ciągu tygodnia po wypadku. Otrzymują również link do stron internetowych z informacjami.

Okres obserwacji wynosi 6 miesięcy, po czym pacjenci otrzymują nowy kwestionariusz z pytaniami dotyczącymi stanu szyi (WDQ), jakości życia związanej ze zdrowiem (SF-12) i bólu.

Głównym wynikiem jest poziom bólu (NRS)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Eric Rydman
        • Kontakt:
          • Eric Rydman
          • Numer telefonu: +46704331436

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Znajomość języka szwedzkiego
  • Uraz komunikacyjny z bólem szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Złamania
  • Wymagana opieka w domu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Folder informacyjny
Folder z poradami i ćwiczeniami stosowanymi przez poradnię fizjoterapeutyczną szpitala Södersjukhuset (leczenie jak zwykle)
Eksperymentalny: Film informacyjny
Multiprofesjonalny film informacyjny
Behawioralne: Film informacyjny
14-minutowy film instruktażowy wyjaśniający mechanizm urazu z punktu widzenia różnych profesji i porady fizjoterapeutyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samodzielnie zgłaszany ból w ciągu ostatnich trzech dni (NRS)
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności kręgosłupa szyjnego (WDQ)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy
SF-12
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jakość życia oparta na zdrowiu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Erics Whiplash RCT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj