- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02570659
Enquête sur l'effet d'une vidéo d'information sur les blessures au cou dans un service d'urgence
Un essai contrôlé randomisé évaluant l'effet d'une vidéo d'information dans une population de coup de fouet cervical aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients cherchant des soins médicaux à l'hôpital de Södersjukhuset, en Suède, après un accident de la route ayant entraîné un traumatisme au cou se voient proposer d'être inclus dans l'étude. Les critères d'inclusion incluent les fractures de la colonne vertébrale, le besoin de soins à domicile, l'âge <18<65 ans et une faible connaissance de la langue suédoise.
Une randomisation est effectuée avec deux bras, l'un étant le "traitement habituel", c'est-à-dire un dossier d'information avec des exercices de physiothérapie, l'autre étant la vidéo d'information.
Les patients sont contactés par téléphone et un questionnaire avec les données de base est envoyé par e-mail dans la semaine suivant l'accident. Ils reçoivent également un lien vers les sites Web contenant les informations.
Le temps de suivi est de 6 mois et après cela, les patients reçoivent un nouveau questionnaire avec des questions concernant le statut spécifique du cou (WDQ), la qualité de vie liée à la santé (SF-12) et la douleur.
Le critère de jugement principal est le niveau de douleur (NRS)
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
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Stockholm, Suède
- Recrutement
- Eric Rydman
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Contact:
- Eric Rydman
- Numéro de téléphone: +46704331436
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Connaissance de la langue suédoise
- Accident de la route avec douleur au cou
Critère d'exclusion:
- fractures
- Besoin de soins à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Dossier d'information
Un dossier avec des conseils et des exercices utilisés par la clinique physiothérapeutique de l'hôpital Södersjukhuset (Traitement comme d'habitude)
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Expérimental: Vidéo d'information
Une vidéo d'information multiprofessionnelle
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Une vidéo d'intervention de 14 minutes expliquant le mécanisme de la blessure d'un point de vue interprofessionnel et des conseils physiothérapeutiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur
Délai: 6 mois
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Douleur autodéclarée au cours des trois derniers jours (NRS)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur l'invalidité du coup de fouet cervical (WDQ)
Délai: 6 mois
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6 mois
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SF-12
Délai: 6 mois
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Qualité de vie liée à la santé
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Erics Whiplash RCT
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