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Untersuchung der Wirkung eines Informationsvideos zu Nackenverletzungen in einer Notaufnahme

16. November 2017 aktualisiert von: Eric Rydman, Karolinska Institutet

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung eines Informationsvideos bei einer Population mit akutem Schleudertrauma

Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Untersuchung der Wirkung eines Informationsvideos, bestehend aus einem multiprofessionellen Team, auf Patienten mit akuter Schleudertrauma-assoziierter Störung (WAD).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die nach einem Autounfall mit Nackentrauma medizinische Hilfe im Södersjukhuset-Krankenhaus in Schweden suchen, wird die Teilnahme an der Studie angeboten. Zu den Einschlusskriterien gehören Wirbelsäulenfrakturen, Bedarf an häuslicher Pflege, Alter <18<65 Jahre und geringe Kenntnisse der schwedischen Sprache.

Eine Randomisierung wird mit zwei Armen durchgeführt, einer ist „Behandlung wie gewohnt“, also eine Informationsmappe mit physiotherapeutischen Übungen, der andere ist das Informationsvideo.

Die Patienten werden telefonisch kontaktiert und innerhalb einer Woche nach dem Unfall ein Fragebogen mit Basisdaten per E-Mail verschickt. Sie erhalten außerdem einen Link zu den Websites mit den Informationen.

Die Nachbeobachtungszeit beträgt 6 Monate. Danach erhalten die Patienten einen neuen Fragebogen mit Fragen zum halsspezifischen Status (WDQ), zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität (SF-12) und zu Schmerzen.

Der primäre Endpunkt ist das Schmerzniveau (NRS).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Rekrutierung
        • Eric Rydman
        • Kontakt:
          • Eric Rydman
          • Telefonnummer: +46704331436

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kenntnisse der schwedischen Sprache
  • Verkehrsunfall mit Nackenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Brüche
  • Pflege im Haus erforderlich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Informationsordner
Eine Broschüre mit Ratschlägen und Übungen der physiotherapeutischen Klinik des Södersjukhuset-Krankenhauses (Behandlung wie gewohnt)
Experimental: Informationsvideo
Ein multiprofessionelles Informationsvideo
Verhalten: Informationsvideo
Ein 14-minütiges Interventionsvideo, das den Mechanismus der Verletzung aus berufsübergreifender Sicht und physiotherapeutischer Beratung erklärt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete Schmerzen in den letzten drei Tagen (NRS)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Schleudertrauma-Behinderung (WDQ)
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate
SF-12
Zeitfenster: 6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Erics Whiplash RCT

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