- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02570659
Изучение влияния информационного видео на травмы шеи в условиях отделения неотложной помощи
Рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее влияние информационного видео на группу пациентов с острой хлыстовой травмой
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование предлагается включить пациентов, обратившихся за медицинской помощью в больницу Södersjukhuset, Швеция, после дорожно-транспортного происшествия, повлекшего за собой травму шеи. Критерии включения включают переломы позвоночника, потребность в уходе на дому, возраст <18<65 лет и низкое знание шведского языка.
Рандомизация проводится двумя руками, одна из которых представляет собой «обычное лечение», т.е. информационную папку с физиотерапевтическими упражнениями, а другая — информационное видео.
С пациентами связываются по телефону, а анкету с исходными данными рассылают по электронной почте в течение недели после аварии. Они также получают ссылку на веб-сайты с информацией.
Время наблюдения составляет 6 месяцев, после чего пациенты получают новую анкету с вопросами, касающимися состояния шеи (WDQ), качества жизни, связанного со здоровьем (SF-12), и боли.
Первичным результатом является уровень боли (NRS).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Eric Rydman
-
Контакт:
- Eric Rydman
- Номер телефона: +46704331436
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Знание шведского языка
- Транспортная травма с болью в шее
Критерий исключения:
- Переломы
- Нужен домашний уход
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Информационная папка
Папка с советами и упражнениями, используемыми физиотерапевтической клиникой больницы Сёдерсьюхусет (лечение как обычно)
|
|
|
Экспериментальный: Информационное видео
Мультипрофессиональное информационное видео
|
14-минутное видео вмешательства, объясняющее механизм травмы с межпрофессиональной точки зрения и физиотерапевтические рекомендации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка боли за последние три дня (NRS)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник инвалидности после хлыстовой травмы (WDQ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
СФ-12
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Erics Whiplash RCT
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .