- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02570659
Zkoumání vlivu informačního videa na poranění krku v prostředí pohotovostního oddělení
Randomizovaná kontrolovaná studie hodnotící účinek informačního videa na populaci s akutním whiplash
Přehled studie
Detailní popis
Pacienti, kteří hledají lékařskou péči v nemocnici Södersjukhuset ve Švédsku po nehodě motorového vozidla s poraněním krku, jsou nabízeni k zařazení do studie. Kritéria pro zařazení zahrnují zlomeniny páteře, potřebu domácí péče, věk <18<65 let a nízkou znalost švédského jazyka.
Randomizace se provádí se dvěma pažemi, jednou je „léčba jako obvykle“, tj. informační složka s fyzioterapeutickými cvičeními, druhou je Informační video.
Pacienti jsou kontaktováni telefonicky a do týdne po nehodě je e-mailem zaslán dotazník se základními údaji. Obdrží také odkaz na webové stránky s informacemi.
Doba sledování je 6 měsíců a poté pacienti obdrží nový dotazník s otázkami týkajícími se specifického stavu krku (WDQ), kvality života související se zdravím (SF-12) a bolesti.
Primárním výsledkem je úroveň bolesti (NRS)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko
- Nábor
- Eric Rydman
-
Kontakt:
- Eric Rydman
- Telefonní číslo: +46704331436
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Znalost švédského jazyka
- Dopravní zranění s bolestí krku
Kritéria vyloučení:
- Zlomeniny
- Potřebná domácí péče
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Informační složka
Složka s radami a cvičeními používanými fyzioterapeutickou klinikou nemocnice Södersjukhuset (léčba jako obvykle)
|
|
Experimentální: Informační video
Multiprofesionální informační video
|
14minutové intervenční video vysvětlující mechanismus poranění z meziprofesního pohledu a fyzioterapeutické rady
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bolest
Časové okno: 6 měsíců
|
Samostatně hlášená bolest za poslední tři dny (NRS)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Whiplash Disability Questionnaire (WDQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
SF-12
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života související se zdravím
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Erics Whiplash RCT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Whiplash syndrom
-
Jaseng Medical FoundationDokončenoDopravní nehoda | Whiplash syndromKorejská republika
-
Linkoeping UniversityDokončenoWhiplash Associated DisorderŠvédsko
-
University of IcelandLandspitali University Hospital; Reykjavik University; Empowered HealthAktivní, ne nábor
-
University of ValenciaDokončenoBolest krku | Whiplash syndromŠpanělsko
-
Soroka University Medical CenterNeznámý
-
University Hospitals, LeicesterDokončenoWhiplash Associated DisorderSpojené království
-
Linkoeping UniversityDokončeno
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoWhiplash | Poruchy spojené s whiplash | SVAZEKSpojené státy
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaDokončeno
-
Hadassah Medical OrganizationClalit Health ServicesNeznámýCervikální bolest | Poruchy spojené s whiplashIzrael
Klinické studie na Informační video
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)NáborGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království