Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van een informatievideo voor nekletsel op een afdeling spoedeisende hulp

16 november 2017 bijgewerkt door: Eric Rydman, Karolinska Institutet

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin het effect van een informatievideo op een acute whiplash-populatie wordt geëvalueerd

Een gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) om het effect te onderzoeken van een voorlichtingsvideo, bestaande uit een multiprofessioneel team, op patiënten met acute Whiplash Associated Disorder (WAD).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die medische zorg zoeken in het Södersjukhuset-ziekenhuis, Zweden, na een auto-ongeluk met nektrauma tot gevolg, worden aangeboden om deel te nemen aan de studie. Inclusiecriteria omvatten wervelfracturen, behoefte aan thuiszorg, leeftijd <18<65 jaar en geringe kennis van de Zweedse taal.

Een randomisatie wordt uitgevoerd met twee armen, de ene is "behandeling zoals gewoonlijk", d.w.z. een informatiemap met fysiotherapeutische oefeningen, de andere is de informatievideo.

De patiënten worden telefonisch gecontacteerd en binnen een week na het ongeval wordt een vragenlijst met baselinegegevens per e-mail verzonden. Ook krijgen ze een link naar de websites met de informatie.

De follow-up tijd is 6 maanden en daarna krijgen de patiënten een nieuwe vragenlijst met vragen over nekspecifieke status (WDQ), gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12) en pijn.

De primaire uitkomstmaat is het pijnniveau (NRS)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Stockholm, Zweden
        • Werving
        • Eric Rydman
        • Contact:
          • Eric Rydman
          • Telefoonnummer: +46704331436

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kennis van de Zweedse taal
  • Verkeersletsel met nekpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Breuken
  • Thuiszorg nodig

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Informatiemap
Een map met adviezen en oefeningen gebruikt door fysiotherapeutische kliniek van Södersjukhuset Ziekenhuis (Treatment as usual)
Experimenteel: Informatievideo
Een multiprofessionele informatievideo
Gedragsmatig: Informatievideo
Een interventievideo van 14 minuten die het mechanisme van de blessure uitlegt vanuit interprofessioneel oogpunt en fysiotherapeutisch advies

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerde pijn de afgelopen drie dagen (NRS)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Whiplash Invaliditeit Vragenlijst (WDQ)
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
SF-12
Tijdsspanne: 6 maanden
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Erics Whiplash RCT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren