- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02570659
Undersøgelse af effekten af en informationsvideo for nakkeskader i en akutafdeling
Et randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer effekten af en informationsvideo i en akut piskesmældspopulation
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der søger lægehjælp på Södersjukhuset Hospital, Sverige, efter en motorkøretøjsulykke, der resulterede i nakketraume, tilbydes at blive inkluderet i undersøgelsen. Inklusionskriterier involverer rygsøjlebrud, behov for hjemmepleje, <18<65 år og lavt kendskab til det svenske sprog.
En randomisering udføres med to arme, hvor den ene er "behandling som sædvanlig", dvs. en informationsmappe med fysioterapeutiske øvelser, den anden er Informationsvideoen.
Patienterne kontaktes telefonisk, og et spørgeskema med baseline-data sendes via e-mail inden for en uge efter ulykken. De modtager også et link til hjemmesiderne med oplysningerne.
Opfølgningstiden er 6 måneder og derefter modtager patienterne et nyt spørgeskema med spørgsmål vedrørende nakkespecifik status (WDQ), sundhedsrelateret livskvalitet (SF-12) og smerter.
Det primære resultat er smerteniveau (NRS)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Eric Rydman
-
Kontakt:
- Eric Rydman
- Telefonnummer: +46704331436
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kendskab til det svenske sprog
- Trafikskade med nakkesmerter
Ekskluderingskriterier:
- Brud
- Der er behov for hjemmepleje
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Informationsmappe
En folder med råd og øvelser brugt af fysioterapeutisk klinik på Södersjukhuset Hospital (Behandling som sædvanlig)
|
|
|
Eksperimentel: Informationsvideo
En multiprofessionel informationsvideo
|
En 14 minutters interventionsvideo, der forklarer mekanismen bag skaden fra tværprofessionelt synspunkt og fysioterapeutisk rådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporterede smerter de sidste tre dage (NRS)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Whiplash Disability Questionnaire (WDQ)
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
SF-12
Tidsramme: 6 måneder
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Erics Whiplash RCT
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Whiplash syndrom
-
Jaseng Medical FoundationAfsluttetTrafikulykke | Whiplash syndromKorea, Republikken
-
University of ValenciaAfsluttetNakke smerter | Whiplash syndromSpanien
-
Linkoeping UniversityAfsluttetWhiplash associeret lidelseSverige
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrutteringWhiplash Associated Disorder (WAD)Canada
-
University Hospital, Clermont-FerrandJacques Lacarin Hospital Center; CH Issoire; CH Montluçon; CH Aurillac; CH Moulins og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekrutteringKronisk whiplash-associeret lidelseHolland
-
Linkoeping UniversityAfsluttet
-
University Hospitals, LeicesterAfsluttetWhiplash associeret lidelseDet Forenede Kongerige
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPiskesmæld | Whiplash associerede lidelser | WADForenede Stater
Kliniske forsøg med Informationsvideo
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttet
-
University of BarcelonaRekrutteringAngst | Slidgigt | Amme | ERASSpanien
-
Hospital San Carlos, MadridAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Prevent Cancer FoundationAfsluttetMiljøeksponering for ultraviolet lysForenede Stater
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAfsluttetBesvær med at behandle oplysningerFrankrig
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiIkke rekrutterer endnuKejsersnit | Præoperativ angst | Kortisol | Kirurgisk stressrespons
-
HaEmek Medical Center, IsraelRekrutteringSmerter, postoperativ | Analgesi | Angst | Komplikationer ved kejsersnitIsrael
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMerck Sharp & Dohme LLCRekruttering
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMerck Sharp & Dohme LLCRekruttering
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterAfsluttet