- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02570659
Investigando o efeito de um vídeo informativo para lesões no pescoço em um departamento de emergência
Um estudo controlado randomizado avaliando o efeito de um vídeo informativo em uma população de chicotada aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes que procuram atendimento médico no Hospital Södersjukhuset, na Suécia, após um acidente automobilístico resultando em trauma no pescoço são oferecidos para serem incluídos no estudo. Os critérios de inclusão envolvem fraturas de coluna, necessidade de atendimento domiciliar, <18<65 anos de idade e baixo conhecimento da língua sueca.
A randomização é realizada com dois braços, sendo um "tratamento como de costume", ou seja, uma pasta de informações com exercícios fisioterapêuticos, e o outro sendo o Vídeo Informativo.
Os pacientes são contatados por telefone e um questionário com dados basais é enviado por e-mail até uma semana após o acidente. Eles também recebem um link para os sites com as informações.
O tempo de acompanhamento é de 6 meses e depois disso os pacientes recebem um novo questionário com perguntas sobre o estado específico do pescoço (WDQ), qualidade de vida relacionada à saúde (SF-12) e dor.
O desfecho primário é o nível de dor (NRS)
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Recrutamento
- Eric Rydman
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Contato:
- Eric Rydman
- Número de telefone: +46704331436
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Conhecimento da língua sueca
- Lesão de trânsito com dor no pescoço
Critério de exclusão:
- Fraturas
- Cuidados em casa necessários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Pasta de informações
Uma pasta com conselhos e exercícios usados pela clínica de fisioterapia do Hospital Södersjukhuset (Tratamento usual)
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Experimental: Vídeo informativo
Um vídeo informativo multiprofissional
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Um vídeo de intervenção de 14 minutos explicando o mecanismo da lesão do ponto de vista interprofissional e aconselhamento fisioterapêutico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor
Prazo: 6 meses
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Dor auto relatada nos últimos três dias (NRS)
|
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de incapacidade de chicotada (WDQ)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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SF-12
Prazo: 6 meses
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Qualidade de vida relacionada com saúde
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Erics Whiplash RCT
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