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Investigación del efecto de un video informativo sobre lesiones en el cuello en el entorno de un departamento de emergencias

16 de noviembre de 2017 actualizado por: Eric Rydman, Karolinska Institutet

Un ensayo controlado aleatorio que evalúa el efecto de un video informativo en una población de latigazo cervical agudo

Un ensayo controlado aleatorizado (RCT) para investigar el efecto de un video de información, que consta de un equipo multiprofesional, en pacientes con trastorno asociado al latigazo cervical agudo (WAD).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ofrece la inclusión en el estudio de pacientes que buscan atención médica en el Hospital Södersjukhuset, Suecia, después de un accidente automovilístico que resultó en un traumatismo en el cuello. Los criterios de inclusión implican fracturas de columna, necesidad de atención domiciliaria, <18 <65 años de edad y bajo conocimiento del idioma sueco.

Se realiza una aleatorización con dos brazos, uno es el "tratamiento habitual", es decir, una carpeta de información con ejercicios fisioterapéuticos, el otro es el video de información.

Se contacta telefónicamente con los pacientes y se envía por correo electrónico un cuestionario con datos basales dentro de la semana posterior al accidente. También reciben un enlace a los sitios web con la información.

El tiempo de seguimiento es de 6 meses y luego los pacientes reciben un nuevo cuestionario con preguntas sobre el estado específico del cuello (WDQ), la calidad de vida relacionada con la salud (SF-12) y el dolor.

El resultado primario es el nivel de dolor (NRS)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Stockholm, Suecia
        • Reclutamiento
        • Eric Rydman
        • Contacto:
          • Eric Rydman
          • Número de teléfono: +46704331436

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Conocimiento del idioma sueco.
  • Lesión de tráfico con dolor de cuello

Criterio de exclusión:

  • Fracturas
  • Se necesita cuidado en casa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Carpeta de información
Una carpeta con consejos y ejercicios utilizados por la clínica de fisioterapia del Hospital Södersjukhuset (Tratamiento habitual)
Experimental: Vídeo informativo
Un vídeo informativo multiprofesional
Un video de intervención de 14 minutos que explica el mecanismo de la lesión desde el punto de vista interprofesional y el asesoramiento fisioterapéutico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
Dolor autoinformado en los últimos tres días (NRS)
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de discapacidad por latigazo cervical (WDQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses
SF-12
Periodo de tiempo: 6 meses
Calidad de vida relacionada con la salud
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Erics Whiplash RCT

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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