- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02570659
Investigación del efecto de un video informativo sobre lesiones en el cuello en el entorno de un departamento de emergencias
Un ensayo controlado aleatorio que evalúa el efecto de un video informativo en una población de latigazo cervical agudo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ofrece la inclusión en el estudio de pacientes que buscan atención médica en el Hospital Södersjukhuset, Suecia, después de un accidente automovilístico que resultó en un traumatismo en el cuello. Los criterios de inclusión implican fracturas de columna, necesidad de atención domiciliaria, <18 <65 años de edad y bajo conocimiento del idioma sueco.
Se realiza una aleatorización con dos brazos, uno es el "tratamiento habitual", es decir, una carpeta de información con ejercicios fisioterapéuticos, el otro es el video de información.
Se contacta telefónicamente con los pacientes y se envía por correo electrónico un cuestionario con datos basales dentro de la semana posterior al accidente. También reciben un enlace a los sitios web con la información.
El tiempo de seguimiento es de 6 meses y luego los pacientes reciben un nuevo cuestionario con preguntas sobre el estado específico del cuello (WDQ), la calidad de vida relacionada con la salud (SF-12) y el dolor.
El resultado primario es el nivel de dolor (NRS)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Reclutamiento
- Eric Rydman
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Contacto:
- Eric Rydman
- Número de teléfono: +46704331436
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Conocimiento del idioma sueco.
- Lesión de tráfico con dolor de cuello
Criterio de exclusión:
- Fracturas
- Se necesita cuidado en casa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Carpeta de información
Una carpeta con consejos y ejercicios utilizados por la clínica de fisioterapia del Hospital Södersjukhuset (Tratamiento habitual)
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Experimental: Vídeo informativo
Un vídeo informativo multiprofesional
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Un video de intervención de 14 minutos que explica el mecanismo de la lesión desde el punto de vista interprofesional y el asesoramiento fisioterapéutico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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Dolor autoinformado en los últimos tres días (NRS)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario de discapacidad por latigazo cervical (WDQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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SF-12
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Calidad de vida relacionada con la salud
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Erics Whiplash RCT
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