Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av en informasjonsvideo for nakkeskader i en akuttmottak

16. november 2017 oppdatert av: Eric Rydman, Karolinska Institutet

En randomisert kontrollert prøvelse som evaluerer effekten av en informasjonsvideo i en akutt whiplash-populasjon

En randomisert kontrollert studie (RCT) for å undersøke effekten av en informasjonsvideo, bestående av et multiprofesjonelt team, på pasienter med akutt Whiplash Associated Disorder (WAD).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som søker medisinsk behandling ved Södersjukhuset, Sverige, etter en bilulykke som har resultert i nakketraumer, tilbys å bli inkludert i studien. Inklusjonskriterier involverer ryggradsbrudd, behov for hjemmehjelp, <18<65 år og lav kunnskap om det svenske språket.

En randomisering utføres med to armer, den ene er "behandling som vanlig", dvs. en informasjonsfolder med fysioterapeutiske øvelser, den andre er informasjonsvideoen.

Pasientene kontaktes per telefon og spørreskjema med baseline-data sendes på e-post innen en uke etter ulykken. De får også en lenke til nettsidene med informasjonen.

Oppfølgingstiden er 6 måneder og deretter mottar pasientene et nytt spørreskjema med spørsmål om nakkespesifikk status (WDQ), helserelatert livskvalitet (SF-12) og smerte.

Det primære resultatet er smertenivå (NRS)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Eric Rydman
        • Ta kontakt med:
          • Eric Rydman
          • Telefonnummer: +46704331436

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunnskap om det svenske språket
  • Trafikkskade med nakkesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Brudd
  • Trenger hjemmepleie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Informasjonsmappe
En mappe med råd og øvelser brukt av fysioterapeutisk klinikk ved Södersjukhuset (Behandling som vanlig)
Eksperimentell: Informasjonsvideo
En multiprofesjonell informasjonsvideo
Atferdsmessig: Informasjonsvideo
En 14 minutters intervensjonsvideo som forklarer skademekanismen fra tverrprofesjonelt synspunkt og fysioterapeutiske råd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert smerte de siste tre dagene (NRS)
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Whiplash Disability Questionnaire (WDQ)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
SF-12
Tidsramme: 6 måneder
Helserelatert livskvalitet
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karolinska Institutet

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Erics Whiplash RCT

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere