健康な若年成人および高齢者を対象とした ACT-541468 の安全性、忍容性、薬物動態 (PK)、および薬力学 (PD) を調査する研究

包含基準:

• 署名されたインフォームドコンセント。
• パート A は 18 歳から 45 歳までの成人。パート B では 65 歳から 80 歳までの高齢者。パート C では、18 歳から 45 歳までの成人と 65 歳から 80 歳までの高齢者の両方が対象です。
• 少なくとも 6 時間の夜間睡眠の定期的な睡眠パターン。
• 若い女性は、スクリーニング時および1日目の投与前に妊娠検査で陰性でなければならず、信頼できる避妊方法を使用する必要があります
• -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）が18.0〜30.0 kg / m2（両端を含む）。
• 若年成人の収縮期血圧（SBP）、拡張期血圧（DBP）、脈拍数（PR）は、それぞれ 100 ～ 145 mmHg、50 ～ 90 mmHg、45 ～ 90 bpm（すべてを含む）です。高齢者の場合、SBP、DBP、PR はそれぞれ 100 ～ 160 mmHg、50 ～ 95 mmHg、45 ～ 100 bpm（すべてを含む）。
• 身体検査、心電図、および臨床検査に基づく健康。

除外基準:

若年成人および高齢者に共通する主な除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性。
• -治験薬に対する禁忌。
• -被験者を研究への参加の危険にさらす可能性がある、または研究薬の吸収、分布、代謝または排泄を妨げる可能性のある疾患、状態、または治療の履歴または存在。
• -ナルコレプシーまたは脱力発作の病歴、または修正されたスイスナルコレプシースケールの合計スコアがスクリーニングで0未満。
• -治験責任医師の意見では、被験者の研究への完全な参加またはプロトコルの遵守に影響を与える可能性のある状況または条件。

若年成人のみの除外基準:

• -治験薬投与の2週間前までの処方薬または市販薬による治療。

高齢者のみの除外基準:

• -スクリーニング前の2か月以内に安定した用量および/または安定したレジメンで投与されていない薬物による以前の慢性治療。
• -CNS活性薬による以前の治療、またはスクリーニング前の2か月以内。
• -CYP3A4の阻害剤（例、アゾール誘導体、リトナビル、クラリスロマイシン）による治療 スクリーニング訪問の2週間前からEOSまで。