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光干渉断層撮影と視神経炎 (OCTON) (OCTON)

2021年6月20日更新者：Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

炎症性視神経炎の病因診断のための光干渉断層撮影法

視神経炎 (ON) は単独で発生することもあれば、中枢神経系 (CNS) の広範な慢性疾患、多発性硬化症 (MS)、またはよりまれにデビック視神経脊髄炎 (NMO) や全身性疾患が明らかになる場合もあります。

光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、網膜とそのさまざまな層の厚さを 4 ～ 6 μM の精度で測定する網膜イメージング技術です。

Costelloらは、54人のMS患者の約75％がON後3～6か月以内に乳頭周囲網膜神経線維層（RNFL）の厚さ10～40μMの減少を発症したことを示した。

ON の病因診断は近年変化してきました。現在、MS はマクドナルドの MRI 基準によって診断でき、NMO は AQP4 抗体 (抗アクアポリン 4) 抗体と抗 MOG (ミエリン希突起膠細胞糖タンパク質) 抗体によって診断できます。

ON 患者における OCT の診断と予後はよくわかっていません。

調査の概要

状態

完了

条件

視神経炎

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- Ile De France
  - Paris、Ile De France、フランス、75019
    - Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アドルフ・ド・ロスチャイルド眼科財団で最初に視神経炎を発症した患者を診察

説明

包含基準:

視神経炎の最初の発症が3か月未満続いた場合

除外基準:

MRIの禁忌
患者は研究への参加に反対した
妊娠中または授乳中の女性
法的保護措置の下にある患者
社会保障またはユニバーサル・ヘルス・カバレッジ（CMU）への加入の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
視神経炎の病因診断に対する OCT の感度 (パーセンテージで表す) 時間枠：1年	1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月5日

一次修了 (実際)

2019年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物