Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Optická koherentní tomografie a optická neuritida (OCTON) (OCTON)

20. června 2021 aktualizováno: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Optická koherentní tomografie pro etiologickou diagnostiku zánětlivé optické neuritidy

Optická neuritida (ON) může zůstat izolovaná nebo odhalit rozšířené a chronické onemocnění centrálního nervového systému (CNS), roztroušenou sklerózu (MS) nebo vzácněji Devicovu neuromyelitis optica (NMO) nebo systémové onemocnění.

Optická koherentní tomografie (OCT) je zobrazovací technika sítnice pro měření tloušťky sítnice a jejích různých vrstev s přesností 4-6 µM.

Costello et al prokázali, že přibližně u 75 % z 54 pacientů s RS došlo během 3 až 6 měsíců po ON ke ztrátě 10 až 40 uM v tloušťce peripapilární vrstvy nervových vláken sítnice (RNFL).

Etiologická diagnóza ON se v posledních letech změnila. RS lze nyní diagnostikovat podle McDonald's MRI kritérií a NMO pomocí protilátek AQP4 (anti-aquaporin-4) a anti-MOG (myelin-oligodendrocytový glykoprotein) protilátek.

Diagnostická a prognostická hodnota OCT u pacientů s ON není dobře známa

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Optická neuritida

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- Ile De France
  - Paris, Ile De France, Francie, 75019
    - Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v oftalmologické nadaci Adolphe de Rothschild pro první nástup optické neuritidy

Popis

Kritéria pro zařazení:

první nástup optické neuritidy trvající méně než 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

Kontraindikace k MRI
Pacient byl proti účasti ve studii
Těhotná nebo kojící žena
Pacient pod opatřením právní ochrany
Absence příslušnosti k sociálnímu zabezpečení nebo všeobecnému zdravotnímu pojištění (CMU)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Senzitivita OCT, vyjádřená v procentech, pro etiologickou diagnózu optické neuritidy Časové okno: Jeden rok	Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality