- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02573792
Optinen koherenssitomografia ja optinen neuriitti (OCTON) (OCTON)
Optinen koherenssitomografia tulehduksellisen optisen neuriitin etiologiseen diagnosointiin
Optinen neuriitti (ON) voi jäädä eristettynä tai paljastaa laajalle levinneen ja kroonisen keskushermoston sairauden, multippeliskleroosin (MS) tai harvemmin Devicin neuromyelitis optica (NMO) tai systeemisen sairauden.
Optinen koherenssitomografia (OCT) on verkkokalvon kuvantamistekniikka, jolla mitataan verkkokalvon ja sen eri kerrosten paksuutta 4-6 µM:n tarkkuudella.
Costello ym. ovat osoittaneet, että noin 75 %:lle 54 MS-potilaasta on kehittynyt 3–6 kuukauden kuluessa ON:n jälkeen 10–40 µM peripapillaarisen verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuus.
ON:n etiologinen diagnoosi on muuttunut viime vuosina. MS-tauti voidaan nyt diagnosoida McDonald'sin MRI-kriteereillä ja NMO:ta AQP4-vasta-aineiden (anti-akvaporiini-4) ja anti-MOG-vasta-aineiden (myeliini-oligodendrosyyttien glykoproteiini) avulla.
OCT:n diagnoosi- ja ennustearvoa ON-potilailla ei tunneta hyvin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Ranska, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen optinen hermotulehdus, joka kestää alle 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe
- Potilas vastusti tutkimukseen osallistumista
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas, jolla on oikeussuoja
- Ei kuulu sosiaaliturvaan tai yleiseen terveydenhuoltoon (CMU)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
OCT:n herkkyys prosentteina ilmaistuna optisen neuriitin etiologisessa diagnoosissa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RDS_2015_21
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .