- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02573792
Tomografía de coherencia óptica y neuritis óptica (OCTON) (OCTON)
Tomografía de coherencia óptica para el diagnóstico etiológico de la neuritis óptica inflamatoria
La neuritis óptica (NO) puede permanecer aislada o revelar una enfermedad generalizada y crónica del sistema nervioso central (SNC), una esclerosis múltiple (EM) o, más raramente, una neuromielitis óptica de Devic (NMO) o una enfermedad sistémica.
La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una técnica de imagen retiniana para medir el grosor de la retina y sus diferentes capas con una precisión de 4-6 µM.
Costello et al han demostrado que aproximadamente el 75 % de 54 pacientes con EM han desarrollado una pérdida de 10 a 40 µM en el grosor de la capa de fibras nerviosas peripapilares de la retina (RNFL) en un plazo de 3 a 6 meses después de una ON.
El diagnóstico etiológico de la ON se ha transformado en los últimos años. La EM ahora se puede diagnosticar mediante los criterios de MRI de McDonald y la NMO mediante los anticuerpos AQP4 (anti-acuaporina-4) y los anticuerpos anti-MOG (mielina-oligodendrocitos glicoproteína).
El valor diagnóstico y pronóstico de la OCT en pacientes con ON no es bien conocido
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francia, 75019
- Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primera aparición de una neuritis óptica que dura menos de 3 meses
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Paciente que se opuso a participar en el estudio
- Mujer embarazada o lactante
- Paciente bajo una medida de protección legal
- Ausencia de afiliación a la seguridad social o cobertura universal de salud (CMU)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Sensibilidad de la OCT, expresada en porcentaje, para el diagnóstico etiológico de la neuritis óptica
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RDS_2015_21
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .