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Tomografía de coherencia óptica y neuritis óptica (OCTON) (OCTON)

20 de junio de 2021 actualizado por: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tomografía de coherencia óptica para el diagnóstico etiológico de la neuritis óptica inflamatoria

La neuritis óptica (NO) puede permanecer aislada o revelar una enfermedad generalizada y crónica del sistema nervioso central (SNC), una esclerosis múltiple (EM) o, más raramente, una neuromielitis óptica de Devic (NMO) o una enfermedad sistémica.

La tomografía de coherencia óptica (OCT) es una técnica de imagen retiniana para medir el grosor de la retina y sus diferentes capas con una precisión de 4-6 µM.

Costello et al han demostrado que aproximadamente el 75 % de 54 pacientes con EM han desarrollado una pérdida de 10 a 40 µM en el grosor de la capa de fibras nerviosas peripapilares de la retina (RNFL) en un plazo de 3 a 6 meses después de una ON.

El diagnóstico etiológico de la ON se ha transformado en los últimos años. La EM ahora se puede diagnosticar mediante los criterios de MRI de McDonald y la NMO mediante los anticuerpos AQP4 (anti-acuaporina-4) y los anticuerpos anti-MOG (mielina-oligodendrocitos glicoproteína).

El valor diagnóstico y pronóstico de la OCT en pacientes con ON no es bien conocido

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Francia, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes atendidos en la fundación oftalmológica Adolphe de Rothschild por la primera aparición de una neuritis óptica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primera aparición de una neuritis óptica que dura menos de 3 meses

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de la resonancia magnética
  • Paciente que se opuso a participar en el estudio
  • Mujer embarazada o lactante
  • Paciente bajo una medida de protección legal
  • Ausencia de afiliación a la seguridad social o cobertura universal de salud (CMU)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensibilidad de la OCT, expresada en porcentaje, para el diagnóstico etiológico de la neuritis óptica
Periodo de tiempo: Un año
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de octubre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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