Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оптическая когерентная томография и неврит зрительного нерва (OCTON) (OCTON)

20 июня 2021 г. обновлено: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Оптическая когерентная томография в этиологической диагностике воспалительного неврита зрительного нерва

Неврит зрительного нерва (ОН) может оставаться изолированным или выявлять распространенное и хроническое заболевание центральной нервной системы (ЦНС), рассеянный склероз (РС) или, реже, оптикомиелит Девика (НМО) или системное заболевание.

Оптическая когерентная томография (ОКТ) — это метод визуализации сетчатки, позволяющий измерять толщину сетчатки и ее различных слоев с точностью до 4–6 мкм.

Костелло и др. показали, что примерно у 75% из 54 пациентов с РС в течение 3–6 месяцев после ON развилась потеря от 10 до 40 мкМ в толщине перипапиллярного слоя нервных волокон сетчатки (RNFL).

В последние годы этиологический диагноз ОН претерпел изменения. Теперь РС можно диагностировать с помощью МРТ-критериев McDonald's и NMO с помощью антител к AQP4 (анти-аквапорин-4) и антител к MOG (миелин-олигодендроцитарного гликопротеина).

Диагностическая и прогностическая ценность ОКТ у пациентов с ЗН недостаточно известна.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Оптический неврит

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- Ile De France
  - Paris, Ile De France, Франция, 75019
    - Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, осмотренные в офтальмологическом фонде Адольфа де Ротшильда по поводу первого проявления оптического неврита

Описание

Критерии включения:

первое начало оптического неврита продолжительностью менее 3 месяцев

Критерий исключения:

Противопоказания к МРТ
Пациент против участия в исследовании
Беременная или кормящая женщина
Пациент, находящийся под мерой правовой защиты
Отсутствие принадлежности к системе социального обеспечения или всеобщего медицинского страхования (CMU)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Чувствительность ОКТ, выраженная в процентах, для этиологической диагностики оптического неврита Временное ограничение: Один год	Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества