Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Tomografia a coerenza ottica e neurite ottica (OCTON) (OCTON)

20 giugno 2021 aggiornato da: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tomografia a coerenza ottica per la diagnosi eziologica della neurite ottica infiammatoria

La neurite ottica (ON) può rimanere isolata o rivelare una malattia diffusa e cronica del sistema nervoso centrale (SNC), una sclerosi multipla (SM) o, più raramente, una neuromielite ottica di Devic (NMO) o una malattia sistemica.

La tomografia a coerenza ottica (OCT) è una tecnica di imaging retinico per misurare lo spessore della retina e dei suoi diversi strati con una precisione di 4-6 µM.

Costello et al hanno dimostrato che circa il 75% di 54 pazienti affetti da SM ha sviluppato entro 3-6 mesi dopo un ON una perdita da 10 a 40 µM nello spessore dello strato di fibre nervose retiniche peripapillari (RNFL).

La diagnosi eziologica di ON è stata trasformata negli ultimi anni. Ora la SM può essere diagnosticata con i criteri MRI di McDonald's e l'NMO con gli anticorpi AQP4 (anti-acquaporina-4) e gli anticorpi anti-MOG (mielina-oligodendrociti glicoproteina).

Il valore diagnostico e prognostico dell'OCT nei pazienti con ON non è ben noto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Neurite ottica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- Ile De France
  - Paris, Ile De France, Francia, 75019
    - Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti visitati presso la fondazione oftalmologica Adolphe de Rothschild per la prima insorgenza di una neurite ottica

Descrizione

Criterio di inclusione:

prima insorgenza di una neurite ottica di durata inferiore a 3 mesi

Criteri di esclusione:

Controindicazione alla risonanza magnetica
Paziente contrario alla partecipazione allo studio
Donna incinta o in allattamento
Paziente sottoposto a misura di tutela legale
Assenza di affiliazione alla previdenza sociale o alla copertura sanitaria universale (CMU)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Sensibilità dell'OCT, espressa in percentuale, per la diagnosi eziologica della neurite ottica Lasso di tempo: Un anno	Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità