Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optische coherentietomografie en optische neuritis (OCTON) (OCTON)

20 juni 2021 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Optische coherentietomografie voor de etiologische diagnose van inflammatoire optische neuritis

Optische neuritis (ON) kan geïsoleerd blijven of een wijdverspreide en chronische ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS), een multiple sclerose (MS) of, zeldzamer, een Devic's neuromyelitis optica (NMO) of een systemische ziekte onthullen.

De optische coherentietomografie (OCT) is een retinale beeldvormingstechniek om de dikte van het netvlies en zijn verschillende lagen te meten met een nauwkeurigheid van 4-6 µM.

Costello et al hebben aangetoond dat ongeveer 75% van de 54 MS-patiënten binnen 3 tot 6 maanden na een ON een verlies van 10 tot 40 µM in de dikte van de peripapillaire retinale zenuwvezellaag (RNFL) heeft ontwikkeld.

De etiologische diagnose van ON is de afgelopen jaren getransformeerd. MS kan nu worden gediagnosticeerd door McDonald's MRI-criteria en NMO door de AQP4-antilichamen (anti-aquaporine-4) antilichamen en de anti-MOG (myeline-oligodendrocyte glycoproteïne) antilichamen.

De diagnose en prognosewaarde van de OCT bij patiënten met ON is niet goed bekend

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrijk, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gezien bij de oogheelkundige stichting Adolphe de Rothschild voor het eerste begin van een optische neuritis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerste optreden van een optische neuritis die minder dan 3 maanden aanhoudt

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor MRI
  • Patiënt verzette zich tegen deelname aan het onderzoek
  • Zwangere of zogende vrouw
  • Patiënt onder een mate van wettelijke bescherming
  • Afwezigheid van aansluiting bij sociale zekerheid of universele ziektekostenverzekering (CMU)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gevoeligheid van de LGO, uitgedrukt als een percentage, voor de etiologische diagnose van optische neuritis
Tijdsspanne: Een jaar
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RDS_2015_21

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Optische neuritis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren