Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Optisk koherenstomografi og optisk nevritt (OCTON) (OCTON)

20. juni 2021 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Optisk koherenstomografi for etiologisk diagnose av inflammatorisk optisk nevritt

Optisk nevritt (ON) kan forbli isolert eller avsløre en utbredt og kronisk sykdom i sentralnervesystemet (CNS), multippel sklerose (MS) eller, mer sjelden, en Devic's neuromyelitt optica (NMO) eller en systemisk sykdom.

Optisk koherenstomografi (OCT) er en netthinneavbildningsteknikk for å måle tykkelsen på netthinnen og dens forskjellige lag med en nøyaktighet på 4-6 µM.

Costello et al har vist at omtrent 75 % av 54 MS-pasienter har utviklet innen 3 til 6 måneder etter en ON et tap på 10 til 40 µM i tykkelsen på det peripapillære retinale nervefiberlaget (RNFL).

Den etiologiske diagnosen ON har blitt transformert de siste årene. MS kan nå diagnostiseres ved McDonald's MR-kriterier og NMO av AQP4-antistoffer (anti-aquaporin-4) antistoffer og anti-MOG (myelin-oligodendrocytt glykoprotein) antistoffer.

Diagnosen og prognoseverdien til OCT hos pasienter med ON er ikke godt kjent

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Optisk nevritt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- Ile De France
  - Paris, Ile De France, Frankrike, 75019
    - Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble sett ved Adolphe de Rothschild oftalmologiske stiftelse for den første utbruddet av en optisk nevritt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

første debut av en optisk nevritt som varer i mindre enn 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

Kontraindikasjon til MR
Pasienten var imot deltakelse i studien
Gravid eller ammende kvinne
Pasient under et mål av rettslig beskyttelse
Fravær av tilknytning til trygd eller universell helsedekning (CMU)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Sensitiviteten til OCT, uttrykt i prosent, for den etiologiske diagnosen optisk nevritt Tidsramme: Ett år	Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene