Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Optische Kohärenztomographie und Optikusneuritis (OCTON) (OCTON)

20. Juni 2021 aktualisiert von: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Optische Kohärenztomographie zur ätiologischen Diagnose einer entzündlichen Optikusneuritis

Eine Optikusneuritis (ON) kann isoliert bleiben oder eine ausgedehnte und chronische Erkrankung des Zentralnervensystems (ZNS), eine Multiple Sklerose (MS) oder, seltener, eine Devic-Neuromyelitis optica (NMO) oder eine systemische Erkrankung darstellen.

Die optische Kohärenztomographie (OCT) ist ein bildgebendes Verfahren der Netzhaut zur Messung der Dicke der Netzhaut und ihrer verschiedenen Schichten mit einer Genauigkeit von 4–6 µM.

Costello et al. haben gezeigt, dass etwa 75 % der 54 MS-Patienten innerhalb von 3 bis 6 Monaten nach einer ON einen Verlust von 10 bis 40 µM in der Dicke der peripapillären retinalen Nervenfaserschicht (RNFL) entwickelten.

Die ätiologische Diagnose von ON hat sich in den letzten Jahren verändert. MS kann jetzt anhand der MRT-Kriterien von McDonald's und NMO anhand der AQP4-Antikörper (Anti-Aquaporin-4)-Antikörper und der Anti-MOG-Antikörper (Myelin-Oligodendrozyten-Glykoprotein) diagnostiziert werden.

Der diagnostische und prognostische Wert der OCT bei Patienten mit ON ist nicht genau bekannt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Optische Neuritis

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- Ile De France
  - Paris, Ile De France, Frankreich, 75019
    - Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die in der Augenklinik Adolphe de Rothschild wegen des ersten Auftretens einer optischen Neuritis untersucht wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

erstes Auftreten einer optischen Neuritis, die weniger als 3 Monate anhält

Ausschlusskriterien:

Kontraindikation für MRT
Patient lehnte Teilnahme an der Studie ab
Schwangere oder stillende Frau
Der Patient steht unter einem gewissen Rechtsschutz
Keine Zugehörigkeit zur Sozialversicherung oder zur allgemeinen Krankenversicherung (CMU)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Sensitivität des OCT, ausgedrückt in Prozent, für die ätiologische Diagnose einer optischen Neuritis Zeitfenster: Ein Jahr	Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat